Tauramin 8% , solucion para perfusion

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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

1. Qué es Tauramin 8% y para qué se utiliza

Tauramin 8% pertenece al grupo de medicamentos denominados soluciones intravenosas para nutrición parenteral.

Tauramin 8% proporciona, de forma concentrada, aminoácidos esenciales y no esenciales utilizables para la síntesis de proteínas. El medicamento se utilizacomo parte de un régimen de nutrición parenteral.

2. Antes de usar Tauramin 8%

No use Tauramin 8% en caso de:

  • Alergia a uno o varios de los aminoácidos contenidos en la formulación
  • Insuficiencia hepática irreversible (fallo irreversible del funcionamiento del hígado)
  • Insuficiencia renal crónica (fallo crónico del funcionamiento del riñón) no tratada con hemodiálisis o hemofiltración
  • Insuficiencia cardiaca descompensada
  • Hiperhidratación (exceso de fluidos en el organismo)
  • Trastornos en el metabolismo de los aminoácidos
  • Acidosis metabólica.

Tenga especial cuidado conTauramin8%

  • Cuando se administra el producto, ya que deben observarse condiciones asépticas estrictas, especialmente cuando se inserte el catéter venoso central.
  • Si presenta niveles bajos de potasio y / o sodio en sangre. En estos casos deben administrarle también las cantidades adecuadas de potasio y / o sodio.
  • Si padece insuficiencia cardiaca. En estas situaciones la administración de grandes cantidades de líquidos debe realizarse con precaución.
  • Durante el tratamiento, ya que debe monitorizarse el ionograma sérico (electrolitos en sangre), el balance hídrico y la función renal. Las soluciones de aminoácidos pueden favorecer la aparición de una deficiencia aguda de folato y un aumento en la excreción de los oligoelementos esenciales cobre y, especialmente, zinc, por lo que deben administrarse diariamente suplementos de folato y aportar oligoelementos y minerales en cantidades suficientes si el tratamiento es prolongado.
  • En tratamientos prolongados, ya que puede producirse un aumento de los niveles de algunos parámetros hepáticos (transaminasas, bilirrubina). El médico estudiará la posibilidad de realizar un seguimiento del funcionamiento del hígado.
  • Cuando se administra el producto por una vena periférica, ya que puede producirse irritación venosa y tromboflebitis (inflamación de la vena debido a la formación de un coágulo). Por este motivo, deberá realizarse una exploración diaria del punto de infusión.

Uso en niños

En niños se recomienda el uso de soluciones de aminoácidos pediátricas, que presentan una composición adaptada a sus requerimientos nutritivos.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No se han realizado estudios adecuados en mujeres embarazadas.

El médico sopesará el posible riesgo para el feto o el lactante, y le informará si el tratamiento con este medicamento es conveniente.

Conducción y uso de máquinas

No se han realizado estudios sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas. No obstante, no existe ningún indicio de que Tauramin 8% pueda afectar la capacidad de conducir o utilizar maquinaria.

3. Cómo usar Tauramin 8%

Tauramin 8%se presenta en forma de solución lista para la administración intravenosa.

Este medicamento se usará en un hospital por el personal sanitario correspondiente.

Su médico indicará la duración y la pauta de administración del tratamiento con Tauramin 8%en función de su peso, edad y estado general. No obstante, de manera general, puede considerarse la siguiente pauta de dosificación:

Dosis diaria:

12,5-25 ml de Tauramin 8%por kilo de peso (1,0-2,0 g aminoácidos por kilo de peso corporal).

No debe sobrepasarse la dosis máxima indicada en este apartado.

Velocidad de infusión máxima:

1,25 ml de Tauramin 8% por kilo de peso corporal y hora (0,1 g aminoácidos por kilo de peso corporal y hora).

Si le administran más Tauramin 8% del que debieran

Puede padecer escalofríos, náuseas, vómitos, sudor y rubor. Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. El medico considerará la necesidad de suspender la administración o, en caso conveniente, reducir la dosis.

No existe un antídoto específico en caso de sobredosificación. Las medidas de urgencia consisten generalmente en un tratamiento de soporte, con especial atención a los sistemas cardiaco y respiratorio. Debe realizarse una monitorización rigurosa de los parámetros bioquímicos, y las desviaciones deben tratarse de manera adecuada.

Los efectos adversos que pueden aparecer como consecuencia de una sobredosificación son generalmente reversibles, y desaparecen cuando finaliza el tratamiento.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica,indicando el producto y la cantidad administrada. Teléfono: 915 620 420.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Tauramin8%puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

En casos excepcionales puede producir náuseas.

Puede ocasionar irritación venosa y tromboflebitis si se administra por vías periféricas.

  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. Conservación de Tauramin 8%

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Tauramin8%después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.

No utilice Tauramin 8% si la solución no es totalmente transparente o si presenta partículas.

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