Synthamin 9 reformulado solucion para perfusion

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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

1. Qué es Synthamin y para qué se utiliza

Synthamin es una solución estéril que contiene un gran número de compuestos llamados aminoácidos. Estos son los bloques de construcción para las proteínas que son vitales para su cuerpo. También contiene algunas sustancias químicas llamadas electrolitos, que son muy importantes para que su cuerpo funcione correctamente.

Junto con otros compuestos como los minerales y vitaminas, se utiliza para darle la nutrición (comida) directamente en su sangre cuando usted no puede tomar alimentos por la boca. Es importante que le administren este medicamento para ayudarle a mejorar.

Por lo general se administra junto con otras soluciones de nutrición.

2. Antes de que se le administre Synthamin

NO se le deberá administrar Synthamin si sufre alguna de las siguientes situaciones clínicas

  • Si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
  • Si tiene alguna enfermedad en el metabolismo de los aminoácidos.
  • Si tiene altos los niveles en sangre de sodio, potasio, magnesio y / o fósforo.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a usar Synthamin

  • Synthamin sólo se utilizará si la solución es transparente y el envase no está dañado.
  • Si aparecen síntomas de trastornos pulmonares.
  • Si tiene fiebre o se encuentra mal.
  • Se le realizarán análisis regulares de sangre y orina, para asegurar que está recibiendo la cantidad correcta de la solución. Si fuese necesario se le darán otros tratamientos.
  • Se le supervisará más estrechamente si usted tiene problemas de hígado, corazón o riñones. Por favor, informe de esto a su médico.
  • Se le supervisará con cuidado si usted tiene diabetes.
  • Si se está administrando a un niño muy pequeño se harán más controles.
  • Si es necesario, también se le pueden administrar una vitamina llamada ácido fólico, ácidos grasos (los bloques de construcción de las grasas), y soluciones de azúcar (como la glucosa) para asegurarse de que su cuerpo tiene todos los elementos necesarios para un buen estado de salud.
  • Synthamin no deberá administrarse simultáneamente con, antes o después de una administración de sangre a través del mismo equipo de perfusión.
  • La administración conjunta de las soluciones inyectables de Synthamin con soluciones

concentradas de glucosa, puede dar lugar a hiperglucemia, glucosuria y síndrome hiperosmolar. Por tanto, en pacientes que reciban este tratamiento, debe hacerse rutinariamente un control de glucosa en sangre y orina. En ciertos pacientes, es necesario un aporte de insulina exógena.

  • Si se observa algún signo anormal o aparece algún síntoma de reacción de hipersensibilidad o alérgica, la perfusión debe detenerse inmediatamente.

Uso de Synthamin con otros medicamentos

Informe a su médico o enfermero si está tomando o ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

No se han realizado estudios de interacciones con Synthamin.

Debido al contenido de potasio de Synthamin es necesario tener un cuidado especial en los pacientes tratados con diuréticos ahorradores de potasio (p. ej. amilorida, espironolactona, triamtereno), con inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA), con los antagonistas del receptor II de la angiotensina o con los inmunosupresores tacrolimus o ciclosporina debido al riesgo de hiperpotasemia.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

La seguridad en el uso de soluciones de aminoácidos en mujeres embarazadas o durante la lactancia no ha sido demostrada. Su médico evaluará detenidamente los beneficios y los posibles riegos antes de prescribir Synthamin.

Conducción y uso de máquinas

Synthamin no afecta a su capacidad de conducir o usar máquinas

3. Cómo le administrarán Synthamin

Uso en adultos

Su médico determinará una velocidad de perfusión en función de sus necesidades y su estado clínico, lo que dependerá de su peso, de las necesidades de su organismo, de la cantidad de solución azúcarada (como la glucosa) que se le puede dar y de la causa de su tratamiento.

La solución se le administrará mediante una inyección de goteo lento (llamada perfusión) a través de un tubo de plástico que se coloca cuidadosamente en una vena grande en el pecho (la vena cava). La velocidad de goteo no será mayor de 70 ml a la hora y no recibirá más 40 ml por cada kg de su peso corporal en un día.

No recibirá transfusiones de sangre a través de este tubo.

Uso en niños

En niños, la dosis de nutrición parenteral debe ser ajustada individualmente en función de los

requerimientos de aminoácidos, electrolitos y energía del paciente.

Si se le administra más Synthamin del que debe

Como su médico será quien le administre Synthamin es poco probable que le administre demasiado. No obstante si usted considera que ha recibido más del que debiera dígaselo a su médico o enfermero.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915.620.420

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Se han comunicado casos de un dolor punzante y enrojecimiento en el lugar donde se coloca el

medicamento en su vena. También se han notificado reacciones de hipersensibilidad, incluyendo una reacción alérgica grave llamada anafilaxis y otras en piel (urticaria, sarpullido, prurito, eritema), aparato gastrointestinal y manifestaciones circulatorias (shock) o respiratorias.

Puede aparecer:

  • fiebre,
  • escalofríos,
  • presión arterial elevada (hipertensión) o baja (hipotensión),
  • dolor de articulaciones (artralgia),
  • dolores musculares (mialgia),
  • dolor de cabeza (cefalea).
  • aumento de los niveles de nitrógeno en sangre (azotemia) o de amonio (hiperamonemia),
  • alteraciones hepáticas.
  • irritación venosa (formación de trombos, dolor, eritema, calor, inflamación, endurecimiento).

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano www.NotificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Synthamin

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

Proteger de la luz hasta inmediatamente antes de su uso.

No refrigerar.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la bolsa y la caja

después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Deseche los envases parcialmente no utilizados. Cualquier resto de solución debe ser descartada por el profesional sanitario.

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