Monolitum 15 mg cápsulas gastrorresistentes

Principios activos:

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

El principio activo es lansoprazol. Cada cápsula contiene 15 mg de lansoprazol.
Los excipientes son: sacarosa, almidón de maíz, carbonato magnésico pesado, hipromelosa, polisorbato 80, macrogol 6000, citrato de trietilo, talco, dióxido de titanio, copolímero del ácido metacrílico y acrilato de etilo e hidróxido sódico.
Los componentes de la cápsula son: dióxido de titanio, eritrosina, óxido de hierro rojo y gelatina.

Titular y responsable de la fabricación:
Laboratorios SALVAT, S.A.
Gall 30-36
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)

1. Qué es Monolitum 15 mg cápsulas gastrorresistentes y para qué se utiliza

Monolitum 15 mg son cápsulas duras gastrorresistentes, con el cuerpo de color blanco y la tapa roja que contienen microgránulos. Cada envase contiene 28 ó 56 cápsulas.

Monolitum 15 mg pertenece a un grupo de fármacos denominados inhibidores de la bomba de protones que disminuyen la secreción de ácido del estómago.

Monolitum 15 mg, está indicado en:

  • el tratamiento de mantenimiento de la esofagitis por reflujo gastroesofágico.

2. Antes de tomar Monolitum 15 mg cápsulas gastrorresistentes

No tome Monolitum 15 mg

  • Si es alérgico a lansoprazol o a cualquiera de los componentes del medicamento.
  • Si está en periodo de lactancia.
  • Si padece una enfermedad grave del riñón.

Tenga especial cuidado con Monolitum 15 mg

  • Si usted tiene una enfermedad grave del hígado.
  • Si usted tiene alguna enfermedad del riñón.

Uso en niños
No se ha estudiado el uso de Monolitum 15 mg en niños y por lo tanto no se recomienda su uso.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Su médico valorará el beneficio/riesgo de administrarle Monolitum 15 mg en caso de que usted esté embarazada.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Monolitum 15 mg está contraindicado en periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Monolitum 15 mg no afecta a la capacidad de conducción ni al manejo de maquinaria.
Raramente se han comunicado casos de somnolencia o mareos. Si nota alguno de estos síntomas absténgase de conducir vehículos, utilizar máquinas o realizar cualquier actividad que requiera concentración.

Información importante sobre alguno de los componentes de Monolitum 15 mg:
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluyendo cualquiera que usted haya adquirido sin receta médica.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Monolitum 15 mg; en estos casos puede resultar conveniente cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos. Es especialmente importante que informe a su médico si toma uno de los siguientes medicamentos:

  • Si usted toma antiácidos que contengan hidróxido de aluminio y magnesio o sucralfato ya que se aconseja esperar una hora antes de tomar Monolitum 15 mg.
  • Si usted toma algún tipo de anticoagulante como la warfarina.
  • Si usted toma medicamentos antiepilépticos como la fenitoína.
  • Si usted toma medicamentos que actúen sobre el sistema nervioso central como el diazepam.
  • Si usted toma teofilina.

3. Cómo tomar Monolitum 15 mg cápsulas gastrorresistentes

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Monolitum 15 mg. No suspenda el tratamiento sin hablar antes con su médico.

Las cápsulas deben ser ingeridas con un poco de agua.
Para alcanzar el efecto óptimo se debe tomar por la mañana unos 30 minutos antes del desayuno.

Para extraer la cápsula de forma adecuada, se recomienda:

  1. Cortar el alveolo por la línea de corte señalada.
  2. Separar las dos capas de aluminio por el lugar indicado y extraer la cápsula.

Esofagitis por reflujo gastroesofágico
La dosis recomendada en el tratamiento de mantenimiento es de 1 cápsula de 15 mg al día.

Debido a que la experiencia con este medicamento es limitada, no se recomienda utilizar Monolitum 15 mg más allá de los periodos de tiempo recomendados.
Si usted tiene más de 65 años, no será necesario que su médico realice ningún ajuste en la dosis.

Si usted tomó más Monolitum 15 mg del que debiera
Consulte a su médico o farmacéutico, acuda al hospital más cercano o consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420, si ha tomado un número de cápsulas superior al que le ha indicado el médico.

Si olvidó tomar Monolitum 15 mg
Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto pueda.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Monolitum 15 mg puede provocar efectos adversos.

Las reacciones adversas que se pueden producir mientras se está tomando este medicamento son: diarrea, estreñimiento, náuseas, vómitos, dolor abdominal, flatulencia, gastritis, tos, dolor de cabeza, somnolencia, fatiga y mareos. En algún paciente ocasionalmente ha aparecido enrojecimiento de la piel y picor.
Generalmente estos síntomas son leves y desaparecen en el tiempo.

En raras ocasiones se han observado alteraciones en la analítica de sangre como: aumento del colesterol, triglicéridos, enzimas del hígado, aumento del potasio y del ácido úrico, disminución de los glóbulos blancos y plaquetas así como aumento de los eosinófilos (células sanguíneas), así como aumento de las proteínas en orina.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. Conservación de Monolitum 15 mg cápsulas gastrorresistentes

Mantenga Monolitum 15 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30 ºC.

Caducidad
No utilizar Monolitum 15 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en julio de 2004

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