Minurin flas 240 microgramos liofilizado oral

Principios activos:

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

1. Qué es Minurin flas 240 microgramos y para qué se utiliza

MINURIN Flas 240 microgramos liofilizado oral contiene desmopresina, un análogo estructural

de la hormona hipofisaria natural arginina vasopresina. La desmopresina pertenece al grupo de

medicamentos análogos de la hormona antidiurética (vasopresina), que reduce temporalmente la

cantidad de orina que produce el organismo.

MINURIN Flas 240 microgramos liofilizado oral está indicado para el tratamiento de la diabetes insípida central y enuresis primaria (incontinencia urinaria) nocturna en pacientes (niños mayores de 5 años) con capacidad normal de concentrar la orina.

2. Antes de tomar Minurin flas 240 microgramos liofilizado oral

NO tome MINURIN Flas 240 microgramos:

  • si es alérgico (hipersensible) a la desmopresina o a cualquiera de los demás componentes de MINURIN Flas.
  • si presenta polidipsia habitual (sed excesiva prolongada) o psicógena (origen emocional o psicológico)
  • insuficiencia cardíaca,
  • hiponatremia conocida (deficiencia de sodio en la sangre)

Tenga especial cuidado con MINURIN Flas

– Si usted tiene enuresis nocturna primaria, tenga especial cuidado en restringir la ingesta de líquidos no bebiendo entre 1 hora antes de la administración y hasta la mañana siguiente (al menos 8 horas).

Un tratamiento sin reducción concomitante de la ingesta de agua puede producir una retención de agua y / o disminución de sodio en la sangre acompañada o no de síntomas y signos de alarma

(dolor de cabeza, náusea/vómito, ganancia de peso, y en casos graves, convulsiones). Ver

apartado 4. Posibles Efectos Adversos.

Se debe tener especial cuidado para evitar la disminución de sodio en la sangre en los siguientes

casos:

  • Infecciones generalizada, fiebre y diabetes insípida (síndrome de secreción inapropiada de ADH).
  • En enfermedades donde se utilice medicamentos que aumentan la producción de orina

(diuréticos)

  • Tratamiento junto con medicamentos que puedan provocar diabetes insípida por sí mismo como: medicamentos para la depresión tipo: antidepresivos tricíclicos por ejemplo amitriptilina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, por ejemplo fluoxetina, clorpromazina y carbamacepina.
  • Tratamiento concomitante con AINEs (antiinflamatorios no esteroides) como ácido acetilsalicílico.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros

medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.

MINURIN Flas 240 microgramos liofilizado oral puede tener interacciones con fármacos que

puedan provocar diabetes insípida por sí mismo como: medicamentos para la depresión tipo:

antidepresivos tricíclicos, por ejemplo amitriptilina, inhibidores selectivos de la recaptación de

serotonina, por ejemplo fluoxetina, clorpromazina y carbamacepina

Los antiinflamatorios no esteroideos pueden inducir la retención de agua/disminución de sodio en la sangre

Se debe tener precaución si está en tratamiento con loperamida (un medicamento utilizado para

tratar la diarrea) ya que puede provocar un aumento del riesgo de la retención de agua y

disminución de sodio en la sangre.

Uso de Minurin Flas 240 microgramos liofilizado oral con los alimentos y bebidas

No ingerir líquidos con MINURIN Flas.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Debe administrarse con precaución en pacientes embarazadas. No existen datos clínicos

suficientes para avalar su uso durante el embarazo. Los estudios realizados en animales no han

evidenciado un potencial riesgo fetal con la administración de desmopresina.

La desmopresina, aunque en pequeña cantidad, pasa a la leche materna, por lo que en el caso de

estar en periodo de lactancia, se recomienda sustituir la lactancia natural.

Conducción y uso de máquinas

MINURIN Flas 240 microgramos liofilizado oral no afecta a la capacidad para conducir o

utilizar máquinas.

3. Cómo tomar Minurin flas 240 microgramos liofilizado oral

Siga exactamente las instrucciones de administración de MINURIN Flas indicadas por su

médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con

MINURIN Flas 240 microgramos liofilizado oral.

Coloque el liofilizado debajo de la lengua. El liofilizado se disuelve casi instantáneamente en la

boca sin ingesta de líquidos. El liofilizado oral se debe tomar tres veces al día, preferiblemente

con las comidas en el caso de diabetes insípida. Si usted está tomando Minurin Flas para la

enuresis nocturna, se recomienda tomar el liofilzado a la hora de acostarse con la cena, una vez

al día.

Ladosis recomendada es:

Diabetes insípida central: El médico ajustará la dosis individualmente. Normalmente la dosis

total diaria oscila entre 120 microgramos y 720 microgramos de desmopresina. Una dosis inicial

adecuada para niños y adultos es de un liofilizado oral (60 microgramos de desmopresina) tres

veces al día. Posteriormente el médico ajustará la dosis según la respuesta de cada paciente. La

dosis de mantenimiento suele oscilar entre uno y dos liofilizados (60 y 120 microgramos de

desmopresina) tres veces al día.

Es importante observar si aparecen síntomas de retención de agua y / o disminución de sodio en

la sangre. En este caso, se interrumpirá el tratamiento y se ajustará de nuevo la dosis.

Enuresis nocturna primaria: Se recomienda una dosis inicial adecuada de 120 microgramos de

desmopresina a la hora de acostarse. Si ésta no es lo suficientemente efectiva, se puede

aumentar la dosis hasta 240 microgramos de desmopresina.

Es importante controlar la ingesta de líquidos. Si aparecieran síntomas de retención de agua y / o

disminución del sodio en la sangre (dolor de cabeza, náusea y vómito, ganancia de peso y en

casos graves, convulsiones), se interrumpirá el tratamiento hasta que el paciente se haya

recuperado. Una vez que se reinstaure el tratamiento, se controlará rigurosamente la ingesta de

líquidos.

Si estima que la acción de MINURIN Flas es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su

médico o farmacéutico.

Instrucciones de uso y manipulación

Duración del tratamiento

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Minurin Flas 240 microgramos liofilizado oral. No suspenda el tratamiento antes ya que podría no tener el efecto esperado.

El tratamiento para la enuresis nocturna se prolongará durante 3 meses. Entonces el médico valorará la necesidad de continuar el tratamiento y si así lo decide, se reinstaurará manteniendo al menos una semana de descanso.

Si toma más MINURIN Flas del que debiera

Si se produjera una sobredosis, se prolongaría la duración de acción de la desmopresina y algunos de los síntomas serían los consecuentes a una retención de agua y / o disminución de sodio en la sangre con dolor de cabeza, náusea y vómito, ganancia de peso y en casos graves convulsiones. Se recomienda interrumpir el tratamiento, restringir la ingesta de líquidos y tratamiento sintomático si fuera necesario.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos MINURIN Flas 240 microgramos liofilizado oral puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran.

Frecuente, entre1 y 10 pacientes de cada 100 pacientes tratados: dolor de cabeza, dolor de estómago, náusea.

Muy raramente entre menos de 1 de cada 10000: disminución del sodio en sangre, trastornos emocionales en niños, y ocasionalmente reacciones alérgicas en la piel o más graves generalizadas.

Debido a la disminución de sodio en la sangre por retención de agua como consecuencia del tratamiento junto con una reducción de la ingesta de líquidos puede tener lugar dolor de cabeza, náuseas, vómitos, descenso del sodio, ganancia de peso y en casos graves convulsiones.

Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

5. Conservación de Minurin flas 240 microgramos liofilizado oral

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilizar MINURIN Flas 240 microgramos liofilizado oral después de la fecha de caducidad

que aparece en el cartón. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conserve MINURIN Flas 240 microgramos liofilizado oral a temperatura superior a 25°C.

Conservar en el envase original para proteger de la luz y la humedad.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico

cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará

a proteger el medio ambiente.

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