Maygace altas dosis 40 mg/ml suspensión oral

Principios activos:

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

El principio activo es megestrol (DCI), en forma de acetato de megestrol micronizado.
Los demás componentes son: Sacarosa 500 mg/10 ml, ácido cítrico anhidro, polietilenglicol 1450, polisorbato 80, citrato sódico dihidrato, benzoato sódico (E211), goma xantam, saborizante limalimón y agua purificada.
La suspensión oral contiene 40 mg / ml de acetato de megestrol.

Titular:
BRISTOL-MYERS SQUIBB, S. A. c/ Almansa, 101.
28040 Madrid.

Responsable de la fabricación:
BRISTOL-MYERS SQUIBB, S. L. c/ J. A. Clavé, 95-101.
08950 Esplugues de Llobregat. (Barcelona).

1. Qué es Maygace altas dosis 40 mg / ml y para qué se utiliza

La suspensión oral MAYGACE® Altas Dosis 40 mg / ml se presenta en frascos de 240 ml.
MAYGACE® Altas Dosis 40 mg / ml contiene acetato de megestrol, un derivado sintético del esteroide natural progesterona que posee la propiedad de aumentar el apetito y la ganancia de peso; de ahí su utilidad en los estados de desnutrición.
MAYGACE® Altas Dosis 40 mg / ml está indicado en el tratamiento de la anorexia, caquexia o una significativa pérdida de peso inexplicable en pacientes diagnosticados de Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA) o Síndrome de anorexia-caquexia asociada a neoplasia avanzada.

2. Antes de tomar Maygace altas dosis 40 mg / ml

Este medicamento debe administrarse exclusivamente bajo prescripción médica.
No tome MAYGACE® Altas Dosis 40 mg / ml:

  • Si es alérgico al acetato de megestrol o a cualquier otro de los componentes de la formulación.

Tenga especial cuidado con MAYGACE® Altas Dosis 40 mg / ml:

  • Si Vd. es un paciente que con antecedentes de tromboflebitis.
  • No debe tomar acetato de megestrol como profilaxis para evitar la pérdida de peso.
  • Usted debe utilizar MAYGACE® Altas Dosis 40 mg / ml sólo después de haber consultado con el médico.
  • No se recomienda utilizar MAYGACE® Altas Dosis 40 mg / ml suspensión oral en niños.
  • Tenga en cuenta que este medicamento puede modificar los resultados del test diagnóstico de embarazo.
  • MAYGACE® Altas Dosis 40 mg / ml puede alterar su metabolismo hormonal.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No se recomienda administrar agentes progestágenos durante los cuatro primeros meses del embarazo. Si durante este tiempo toma MAYGACE® Altas Dosis 40 mg / ml o queda embarazada mientras recibe este medicamento, su médico le advertirá del riesgo potencial para el feto. Se aconseja a las mujeres en edad fértil que eviten quedar embarazadas si están en tratamiento con MAYGACE® Altas Dosis 40 mg / ml.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Si el médico le prescribe MAYGACE® Altas Dosis 40 mg / ml Suspensión oral, se recomienda interrumpir la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas
No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Información importante sobre alguno de los componentes de MAYGACE® Altas Dosis 40 mg / ml:
Si Vd. es diabético debe tener en cuenta que este medicamento contiene 500 mg de sacarosa por cada 10 ml de suspensión oral.

Toma de otros medicamentos
Algunos medicamentos, como hormonas o aminoglutetimida, pueden interaccionar con MAYGACE® Altas Dosis 40 mg / ml.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento – incluso los adquiridos sin receta médica.

3. Cómo tomar Maygace altas dosis 40 mg / ml

MAYGACE® Altas Dosis 40 mg / ml es una suspensión que se administra por vía oral.
El médico le prescribirá la dosis adecuada de MAYGACE® Altas Dosis 40 mg / ml, dependiendo de la gravedad del proceso que padezca.
Como pauta orientativa en el Síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), se recomienda administrar una dosis de 800 mg/día (20 ml/día), administrados en dosis única diaria, una hora antes o dos horas después de la ingesta de alimentos. En los pacientes con neoplasia avanzada se recomienda iniciar el tratamiento con 200 mg (5ml) al día y aumentar la dosis según la respuesta clínica del paciente, hasta una dosis máxima de 800 mg (20ml) al día.

Si estima que la acción de MAYGACE® Altas Dosis 40 mg / ml es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con MAYGACE® Altas Dosis 40 mg / ml. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría resultar perjudicial para Vd.

Instrucciones para la correcta administración del preparado
Para administrar la suspensión oral de MAYGACE® Altas Dosis 40 mg / ml:

  1. Agitar enérgicamente el frasco.
  2. Para administrar la cantidad adecuada, utilice el vasito plástico dosificador.
  3. Asegurar que el frasco queda correctamente cerrado.

Si Vd. toma más MAYGACE® Altas Dosis 40 mg / ml del que debiera:
En caso de que tome más dosis de la indicada, acuda al médico lo antes posible o póngase en contacto con el Servicio de Urgencias del Hospital más cercano.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.

Si olvidó tomar MAYGACE® Altas Dosis 40 mg / ml:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Consulte a su médico. El médico determinará cuales serán las acciones a seguir.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, MAYGACE® Altas Dosis 40 mg / ml puede producir efectos adversos.
La mayoría de las reacciones adversas descritas con acetato de megestrol, están relacionadas con la sintomatología propia del estado de caquexia o anorexia en los pacientes afectados de cáncer o SIDA.
Los efectos indeseables detectados con mayor frecuencia son: diarrea, impotencia, rash cutáneo (aparición súbita de manchas rojas en la piel), flatulencia, astenia (falta o pérdida de fuerza) y dolor.
Se han comunicado eventos tromboembólicos, que incluyeron tromboflebitis (inflamación venosa) y embolismo pulmonar (obstrucción pulmonar).
En aproximadamente entre el 1% y el 2% de los pacientes se han descrito: náuseas, vómitos, edema y hemorragias uterinas.
En raras ocasiones se han producido: disnea (dificultad en la respiración), insuficiencia cardiaca, hipertensión, sofocos, cambios de humor, facies cushingoide (adiposis en cara y cuello), depósitos tumorales, hiperglucemia, alopecia y síndrome del túnel carpiano (inflamación de la mano).

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. Convervación de Maygace altas dosis 40 mg / ml

Mantenga MAYGACE® Altas Dosis 40 mg / ml fuera del alcance y de la vista de los niños.

MAYGACE® Altas Dosis 40 mg / ml suspensión oral debe almacenarse a temperatura ambiente, no superior a 30ºC.

Caducidad
No utilizar MAYGACE® Altas Dosis 40 mg / ml después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en Octubre de 2003

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