Gelaspan 40 mg/ml solucion para perfusion

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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

1. Qué es Gelaspan 40 mg / ml y para qué se utiliza

Gelaspan 40 mg / ml es uno de los llamados sustitutos del volumen plasmático. Esto significa que sustituye la pérdida de líquido de la circulación.

Gelaspan 40 mg / ml se utiliza para reemplazar sangre y líquidos corporales, que se han perdido como resultado de, por ejemplo, una operación, un accidente o una quemadura.

2. Antes de usar Gelaspan 40 mg / ml

No use Gelaspan 40 mg / ml:

  • si es alérgico a la gelatina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (listados en la sección 6)
  • si es alérgico a un alergeno llamado “galactosa-α-1,3-galactosa (alfa-Gal)” o a carne roja (carne de mamífero) y despojos
  • si su volumen de sangre es demasiado alto
  • si tiene demasiada agua en su cuerpo
  • si tiene un nivel de potasio en sangre anormalmente alto.

Advertencias y precauciones

Hable con su médico antes de usar Gelaspan 40 mg / ml

• Si padece una enfermedad alérgica como el asma. Entonces puede estar en mayor riesgo de experimentar una reacción alérgica

• en estos casos, no se le debe administrar Gelaspan 40 mg / ml debido a posibles reacciones cruzadas:

– si sabe que es alérgico a la carne roja (carne de mamífero) o a los despojos

– si ha dado positivo a anticuerpos (IgE) contra el alérgeno alfa-Gal

Su médico tendrá especial cuidado con su situación si sufre de

  • problemas de corazón
  • presión arterial alta
  • agua en sus pulmones
  • problemas renales graves.

Administrar grandes cantidades de líquidos por un goteo intravenoso puede empeorar su estado.

Su médico debe también actuar con precaución

  • si la coagulación de su sangre está gravemente afectada
  • si retiene agua y sal, que puede estar asociado a la inflamación de los tejidos.

Niños:

Existe poca experiencia sobre el uso de Gelaspan 40 mg / ml en niños. Así que el médico únicamente administrará este medicamento a su niño cuando crea que es absolutamente necesario.

Todos los sustitutos del plasma tienen un ligero riesgo de reacciones alérgicas que suelen ser leves o moderadas, pero que en muy pocos casos pueden convertirse en graves. Se supone que estas reacciones son más frecuentes en pacientes con condiciones alérgicas conocidas como el asma. Por esa razón, estará bajo la estrecha observación de un profesional sanitario, especialmente al inicio de la perfusión.

Mientras que reciba Gelaspan 40 mg / ml, la composición de su sangre será monitorizada.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

En particular, su médico debe conocer si usted está utilizando o recibiendo medicamentos que le hagan retener sodio o potasio (por ejemplo, espironolactona, triamtereno, amilorida; inhibidores -ACE como captopril o enalapril), tales como ciertas pastillas que ayudan a eliminar agua o cortisonas.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Su médico le administrará Gelaspan 40 mg / ml sólo si cree que es esencial para usted.

Conducción y uso de máquinas

Gelaspan 40 mg / ml se da normalmente a pacientes inmóviles en un entorno controlado (por ejemplo, tratamiento de emergencia, tratamiento agudo en un hospital o una unidad de terapia de día). Esto excluirá la conducción y el uso de máquinas.

3. Cómo usar Gelaspan 40 mg / ml

Gelaspan 40 mg / ml se administra por vía intravenosa, es decir, gota a gota.

Adultos

Cuánto volumen le administren y durante cuánto tiempo dependerá de la cantidad de sangre o líquido que haya perdido y de su estado.

Niños:

Existe sólo poca experiencia en el uso de Gelaspan 40 mg / ml en niños. Su médico sólo le administrará este medicamento a su niño si considera que es esencial para la recuperación de su hijo. En estos casos, la condición clínica de su hijo se tendrá en cuenta y su tratamiento será monitorizado con especial cuidado. El médico le realizará pruebas (por ejemplo , sobre la tensión arterial y la sangre) durante el tratamiento y la dosis de Gelaspan 40 mg / ml será ajustada de acuerdo a las necesidades de los pacientes.

En el caso de perfusión por presión, se debe eliminar todo el aire del envase y del equipo de perfusión antes de administrar la solución.

Si ha recibido más Gelaspan 40 mg / ml del que debiera

Una sobredosis de Gelaspan 40 mg / ml puede causar un volumen de sangre muy alto (hipervolemia), sobrecarga circulatoria y desequilibrios de su composición de la sangre.

Usted puede observar los síntomas siguientes:

  • deterioro del corazón y la función pulmonar
  • dolor de cabeza, dificultad al respirar, congestión de sangre en la vena yugular.

Si se produjo una sobredosis, su médico le administrará el tratamiento necesario.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, tfno 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Gelaspan 40 mg / ml puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

En esta sección, los efectos adversos se clasifican según su frecuencia utilizando los siguientes términos:

muy frecuentes:

afectando a más de 1 paciente tratado de cada 10

frecuentes:

afectando de 1 a 10 pacientes tratados de cada 100

poco frecuentes:

afectando de 1 a 10 pacientes tratados de cada 1000

raras:

afectando de 1 a 10 pacientes tratados de cada 10000

muy raras:

afectando a menos de 1 paciente tratado de cada 10000

frecuencia no conocida:

no puede estimarse a partir de los datos disponibles

Los siguientes efectos adversos pueden ser graves y requerir tratamiento médico de inmediato:

Raras:

  • reacciones alérgicas de la piel como abones y urticaria.
  • otras reacciones alérgicas (anafilactoides), incluyendo por ejemplo, dificultad al respirar, sibilancias, náuseas, vómitos, mareos, sudoración, opresión en el pecho o garganta, dolor de estómago, hinchazón del cuello y cara.

Si se produce una reacción alérgica, especialmente una reacción anafiláctica, se detendrá inmediatamente la perfusión y se le administrará el tratamiento necesario(consulte también la sección 2 “Antes de usar Gelaspan 40 mg / ml”, especialmente para las alergias que involucran al alergeno llamado galactosa-α-1,3-galactosa (alfa-Gal), carnes rojas y despojos).

Muy raras:

  • aceleración del latido del corazón
  • reacciones alérgicas graves (anafilactoides) tales como disminución de la presión arterial, confusión, excreción involuntaria de orina, coloración azul de la piel y membranas mucosas (llamada cianosis) y casos extremadamente raros de pérdida del conocimiento y colapso.

Estas reacciones se supone que son más frecuentes en pacientes con condiciones alérgicas conocidas como el asma.

Desafortunadamente, no existe ninguna prueba que pueda demostrar de antemano que es probable que se experimenten estas reacciones, ni se puede predecir su curso.

Otros efectos adversos incluyen:

Poco frecuentes:

  • leve aumento de corta duración de la temperatura corporal.

Muy raras:

  • fiebre, escalofríos.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano. www.NotificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Gelaspan 40 mg / ml

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Gelaspan 40 mg / ml después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 25º C. No congelar.

No utilice Gelaspan 40 mg / ml si observa:

  • turbidez o de coloración de la solución
  • fuga del envase.

Se debe desechar Gelaspan 40 mg / ml previamente abierto o parcialmente utilizado. No se deben volver a conectar las botellas o bolsas parcialmente utilizadas.

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