Combigan colirio en solución

Principios activos: ,

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

Combigan colirio en solución

  • Cada mililitro de colirio en solución contiene 1,3 mg de brimonidina (como 2 mg de tartrato de brimonidina) y 5 mg de timolol (como 6,8 mg de maleato de timolol) como principios activos.
  • Los demás componentes (excipientes) son: cloruro de benzalconio (como conservante), fosfato sódico monobásico, fosfato sódico dibásico, hidróxido sódico/ácido clorhídrico y agua purificada.

Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación:
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport Co. Mayo
Irlanda

1. Qué es Combigan colirio en solución y para qué se utiliza

Combigan es un colirio en solución que se presenta en frascos de 5 ml.

Pertenece al grupo de las preparaciones antiglaucoma y mióticos

Combigan está indicado para reducir la presión intraocular en pacientes con glaucoma de ángulo abierto crónico (daño en la visión debido a una lenta acumulación crónica de la presión de líquido en el interior del ojo) o presión ocular elevada cuando no es suficiente el uso de betabloqueantes solos.

2. Antes de usar Combigan colirio en solución

No use Combigan:

  • Si es usted alérgico (hipersensible) a alguno de los componentes de Combigan.
  • Si padece enfermedades respiratorias como asma o antecedentes de ésta, o enfermedad pulmonar obstructiva crónica severa.
  • Si padece de problemas cardiacos como trastornos de los latidos del corazón (a no ser que esté controlado con marcapasos) o debilidad cardiaca
  • Si el paciente tiene menos de 4 semanas de edad
  • Si está tomando inhibidores de la monoamino oxidasa (MAO) o algunos otros medicamentos antidepresores

Si cree que cualquiera de estos puntos son aplicables para usted, no use Combigan hasta que haya consultado de nuevo con el médico.

Tenga especial cuidado con Combigan:

Antes de usar este medicamento, comuníque le al médico

  • si padece o ha padecido de:
    • depresión u otros trastornos psiquiátricos
    • problemas cardiacos o de la presión arterial
    • suministro sanguíneo reducido o alterado afectando el cerebro, las piernas o los brazos
    • diabetes o niveles bajos de azúcar en la sangre (hipoglucemia)
    • hiperactividad del tiroides
    • problemas renales o hepáticos
    • tumor de la glándula adrenal
    • cirugía ocular para reducir la presión en el ojo
  • si sufre o ha sufrido de cualquier alergia (p. ej. fiebre del heno, eczema) o una reacción alérgica severa tenga presente que puede que sea necesario aumentar la dosis de adrenalina que se usa normalmente para controlar una reacción severa.
  • Si necesita someterse a anestesia general, advierta a su médico que está utilizando Combigan

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Informe a su médico si está embarazada o planea quedarse embarazada. Combigan no se debería usar durante el embarazo a menos que su médico se lo recomiende.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Combigan no se debería usar si está en período de lactancia.

Conducción y uso de maquinaria

Combigan puede causar somnolencia, cansancio o visión borrosa en algunos pacientes. No conduzca o utilice maquinaria hasta que los síntomas hayan desaparecido.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente algún otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. Esto es particularmente importante si está tomando medicamentos para reducir la presión arterial o para tratar enfermedades cardíacas o diabetes, o si está tomando narcóticos o sedantes o si está en tratamiento con inhibidores de la
MAO para la depresión. En caso de que tuviera que ser sometido a anestesia o a procesos de radiología, advierta al especialista que está usando Combigan.

Información importante sobre algunos componentes de Combigan

El cloruro de benzalconio que es el conservante de Combigan, puede causar irritación ocular y puede de colorar las lentes de contacto blandas. Si utiliza lentes de contacto, no se ponga las gotas mientras tenga puestas las lentes. Espere 10-15 minutos después de usar las gotas antes de ponerse de nuevo sus lentes.

3. Cómo usar Combigan colirio en solución

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento. No se recomienda el uso de Combigan en niños y adolescentes.

La dosis habitual es una gota de Combigan, dos veces al día, con unas 12 horas de diferencia. No cambie la dosis o deje de aplicarla sin consultar a su médico.

Si usa Combigan junto con otras gotas para los ojos, espere al menos cinco minutos entre su aplicación y la de los demás colirios.

Instrucciones de empleo

Combigan es un medicamento para usar por la vía oftálmica.
No debe utilizar el envase si el precinto de seguridad está roto cuando abra el producto por primera vez.

Lávese las manos antes de abrir el envase. Incline la cabeza hacia atrás y mire hacia el techo.

  1. Tire suavemente hacia abajo del párpado inferior hasta que quede un pequeño hueco.
  2. Invierta el frasco y apriételo para dejar salir una gota en cada ojo que necesite tratamiento. Asegúrese de que la gota cae dentro del ojo.
  3. Suelte el párpado inferior, y cierre el ojo
  4. Mantenga el ojo cerrado y apriete con su dedo la parte del lagrimal (donde el ojo se junta con la nariz) durante un minuto.

Para ayudar a prevenir infecciones, evite que la punta del envase toque el ojo, ni ninguna otra superficie. Cierre el envase inmediatamente después de usarlo.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Combigan.

Si Vd. Usa más Combigan del que debiera

Adultos
En caso de ingestión accidental contacte con su médico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicología. Teléfono 91-5620420.

Si Vd. Olvidó usar Combigan,
Si olvidó usar Combigan, utilice una sola gota en cada ojo que necesite tratamiento en cuanto se acuerde, y luego vuelva a su rutina regular. No duplique la dosis para compensar las dosis olvidadas.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Combigan puede tener efectos adversos.

Trastornos oculares
Muy frecuentes (igual o más de 1 por cada 10 pacientes): enrojecimiento de los ojos, sensación de ardor
Frecuentes (menos de 1 por cada 10 pero más de 1 por cada 1000 pacientes): sensación de picor en el ojo, conjuntivitis alérgica, alteración de la visión, hinchazón y enrojecimiento de los párpados, sequedad del ojo, dolor ocular, irritación ocular, sensación de cuerpo extraño
Poco frecuentes (menos de 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1000 pacientes)): empeoramiento de la agudeza visual, edema conjuntival, conjuntivitis folicular, conjuntivitis, flotante vítreo, sensibilidad a la luz, manchas blancas en la parte inferior del párpado, pequeñas rupturas en la superficie del ojo, con o sin inflamación.

Trastornos psiquiátricos
Frecuentes (menos de 1 por cada 10 pero más de 1 por cada 1000 pacientes): depresión

Trastornos del sistema nervioso
Frecuentes (menos de 1 por cada 10 pero más de 1 por cada 1000 pacientes): somnolencia, dolor de cabeza.
Poco frecuentes (menos de 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1000 pacientes): mareos

Trastornos cardiacos
Poco frecuentes (menos de 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1000 pacientes)): insuficiencia cardiaca congestiva, palpitaciones

Trastornos vasculares
Frecuentes (menos de 1 por cada 10 pero más de 1 por cada 1000 pacientes): hipertensión

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastinales
Poco frecuentes (menos de 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1000 pacientes): rinitis, sequedad nasal

Trastornos gastrointestinales
Frecuentes (menos de 1 por cada 10 pero más de 1 por cada 1000 pacientes): sequedad oral
Poco frecuentes (menos de 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1000 pacientes): alteración del sabor

Trastornos de la piel y tejido subcutáneo
Frecuentes (menos de 1 por cada 10 pero más de 1 por cada 1000 pacientes): edema palpebral, prurito palpebral, eritema palpebral
Poco frecuentes (menos de 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1000 pacientes): dermatitis alérgica por contacto

Trastornos generales y condiciones del lugar de administración
Frecuentes (menos de 1 por cada 10 pero más de 1 por cada 1000 pacientes): condiciones asténicas

Los siguientes efectos adversos se han observado con brimonidina o timolol y por lo tanto pueden presentarse con Combigan. Inflamación del iris, pupilas pequeñas, disminución de sensación en el ojo, párpado caído, insomnio, dolor en el pecho, efectos en los latidos del corazón, baja presión arterial, síntomas de sensación de frío, dificultad respiratoria, silbidos en la respiración, náuseas, diarrea, acidez estomacal, reacciones alérgicas generales, erupción cutánea, tos, pérdida de cabello, pesadillas, reducción del impulso sexual, pérdida de la memoria, zumbidos en los oídos y empeoramiento de la miastenia gravis (aumento de la debilidad muscular).

Si alguno de los efectos adversos empeoran, o nota alguno no descrito en este prospecto, por favor informe a su médico o farmacéutico.

5. Cómo conservar Combigan colirio en solución

Mantenga Combigan fuera del alcance y de la vista de los niños.

Conservar en el embalaje exterior.

Debe desechar el envase cuatro semanas después de abrirlo por primera vez, incluso si todavía quedan algunas gotas. Esto ayudará a prevenir infecciones. Para ayudarle a recordar, escriba la fecha en que lo abrió en el espacio correspondiente en la caja.

Caducidad

No use Combigan después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del envase y la caja.
La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

Los medicamentos no se deben tirar en los trituradores o contenedores domésticos. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

Este prospecto fue aprobado en Enero 2006

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