Quocin 120 mg/ 60 mg/ ml colodion

Sin comentarios. Deje su opinión

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
  • Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.

1. Qué es Quocin y para qué se utiliza

Contiene ácidosalicílico y ácido acéticocomo principios activos y pertenece al grupo de los medicamentos anti-verrugas y callicidas. Aplicado sobre la piel produce un ablandamiento y posterior destrucción del estrato córneo, permitiendo la eliminación de callos, durezas o verrugas.

Quocin colodión está indicado en: tratamiento local de callosidades, durezas y verrugas.

Quocin colodión está indicado en adultos y niños mayores de 12 años.

2. Antes de empezar a usar Quocin

No use Quocin

  • Si es alérgico al ácido salicílico o al ácido acético,o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
  • Si tiene otras infecciones por virus (por ejemplo, herpes o varicela).
  • En marcas de nacimiento, lunares, verrugas con pelo o verrugas genitales.
  • En zonas de la piel que estén infectadas, irritadas, inflamadas o heridas.
  • Si es diabético.
  • Si tiene problemas de circulación.
  • En niños menores de 3 años.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Quocin.

  • Quocin es exclusivamente para uso externo. No ingerir
  • Evite el contacto con la piel sana que rodea a la afección. Si al aplicar el producto éste entra en contacto con la piel sana, seque rápidamente la zona y si es necesario, enjuáguela con agua.
  • Evitar el contacto con los ojos, la cara, las mucosas (ejemplo: boca, nariz»). En caso de aplicación accidental en los ojos o mucosas, enjuáguese con abundante agua si es necesario hasta 15 minutos.
  • No se debe usar el medicamento con más frecuencia ni durante más tiempo que lo recomendado, ni en zonas extensas de piel, ya que podrían producirse reacciones adversas como consecuencia de su absorción en el cuerpo.
  • Aunque se realice una aplicación cuidadosa, el desprendimiento total o parcial de la afección puede producir cierta reacción inflamatoria. Si las molestias aumentan o persisten durante el tratamiento, deje de usar este producto y consulte al médico o farmacéutico.
  • Quocin debe mantenerse aislado de los focos caloríficos por ser inflamable.
  • Debe evitar el contacto con ropa, plásticos o cualquier otro tipo de material que pueda degradarse y causar daño.
  • En el caso de callos y durezas es necesario descubrir la causa de su aparición y tratarla en consecuencia (medidas ortopédicas, corregir los apoyos, etc.). Evítese a ser posible las causas de incomodidad del pie (como calzado estrecho).
  • Los pacientes con insuficiencia renal y / o hepática, si usan el producto durante mucho tiempo o extensamente podrían padecer efectos adversos.

Personas de edad avanzada

Las personas mayores más probablemente pueden tener problemas de los vasos sanguíneos, lo que se debe tener en cuenta por la posibilidad de aparición de efectos adversos.

Niños

No usar en niños menores de 3 años. Solo se podría utilizar en niños entre 3 y 12 años bajo supervisión médica.

Uso de Quocin con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

No utilizar este medicamentojunto con otrosqueratolíticos(callicidas y antiverrugas) en la misma zona, ya que podrían potenciar su efecto.

No utilice Quocin con preparados comojabones abrasivos o productos que contengan exfoliantes (peróxido de benzoilo, resorcinol, azufre, tretinoina) o que contengan alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia,cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada,consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Como medida de precaución debe evitar utilizar Quocin durante el embarazo y la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

El uso de este medicamento no afecta a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

3. Cómo usar Quocin

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

Uso cutáneo.

La dosis recomendada es:

Adultos y niños mayores de 12 años:

Aplicar una vez al día preferiblemente al acostarse.

  1. Antes de la aplicación del producto se aconseja dejar la zona afectada en remojo durante 2-5 minutos
  2. Frotar la superficie de la verruga o callosidad con una lima para eliminar los restos del medicamento remanentes del uso anterior y secar la zona con una toalla
  3. Aplicar Quocin con la ayuda de la espátula sobre la verruga o callosidad asegurándose que la zona a tratar quede cubierta y evitando tocar la piel sana que la rodea. Dejar secar cada gota antes de aplicar la siguiente.
  4. Recubrir con un esparadrapo durante 12 horas.

Si las molestiasempeorana los 7 días de tratamientoo continúan tras el tratamiento, o las verrugas se extienden,debe consultar al médico quien replanteará el tratamiento.

Para los callos o durezas el tratamiento aproximadamente puede durar hasta 15 días; la verruga puede tardar hasta unas 12 semanas en desaparecer completamente.

Uso en niños y adolescentes

No utilizar en niños menores de 3 años. En niños entre 3 y 12 años no debe utilizarse, excepto bajo supervisión médica, por motivos de seguridad.

Si usa más Quocin del que debe

Debido a que su uso es externo y sobre una zona muy concreta, no es probable que aparezcan episodios de intoxicación.

La sobredosis o la ingestión podrían producir síntomas de toxicidad sistémica por salicilatos.

En caso de sobredosiso ingestión accidental,consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda a un centro médico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Quocin

Nouseuna dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los posibles efectos adversos se deben a mal uso o uso excesivo del producto.

Si cuando se aplica el medicamento entra en contacto con la piel sana, pueden aparecer irritación, enrojecimiento, inflamación de la piel (dermatitis), descamación, quemazón o dolor e incluso ulceración.

Podría aparecer una leve irritación en la zona sana que rodea la verruga o callosidad aún usando el medicamento correctamente. En este caso, se debe suspender el tratamiento temporalmente. Si mejora la irritación, puede seguir con el tratamiento; al reemprenderlo, debe prestarse especial atención a que el medicamento esté en contacto sólo con la callosidad o verruga.

Si esta irritación se hiciera más grave o aparecieran otros efectos adversos se deberá suspender y / o terminar el tratamiento e informar al médico.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.NotificaRAM.es

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Quocin

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Mantener el frasco perfectamente cerrado.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Por ser muy inflamable debe mantener el frasco alejado del fuego o calor.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Quomem 150 mg comprimidos de liberación prolongada

Sin comentarios. Deje su opinión

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

Cada comprimido contiene:

Hidrocloruro de Bupropión 150 miligramos

Los demás componentes son celulosa microcristalina, hipromelosa, hidrocloruro de cisteína monohidrato, estearato de magnesio, macrogol 400, dióxido de titanio E171, cera carnauba y óxido de hierro negro E172.

Titular:
SmithKline Beecham Farma, S.A.
PTM- C/Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos (Madrid)

Responsable de la fabricación:
Glaxo Wellcome, S.A.
Avda. de Extremadura, 3
09400 – Aranda de Duero (Burgos).

1. Qué es Quomem 150 mg comprimidos de liberación prolongada y para qué se utiliza

QUOMEM® 150 mg se presenta en forma de comprimidos de liberación prolongada. Cada envase contiene 30, 40, 50, 60 o 100 comprimidos.
El principio activo de QUOMEM® es bupropión. Pertenece al grupo de medicamentos usados en la dependencia a la nicotina que actúa interaccionando con sustancias químicas en el cerebro que están relacionadas con el deseo de fumar.

QUOMEM® está indicado como ayuda para dejar de fumar, reduciendo el deseo de fumar.
Conjuntamente con el tratamiento, se han diseñado programas de apoyo para dejar de fumar.

2. Antes de tomar Quomem 150 mg comprimidos de liberación prolongada

No tome QUOMEM®:

  • En caso de hipersensibilidad (alergia) a bupropión o a cualquiera de los componentes de QUOMEM®. Si usted ya hubiera comenzado el tratamiento, deberá interrumpirlo inmediatamente si se produce una reacción de hipersensibilidad y consultar con su médico.
  • Si actualmente sufre convulsiones o si tiene antecedentes de convulsiones (epilepsia).
  • En caso de tener un tumor en el cerebro.
  • Si tiene antecedentes de trastorno bipolar (cambios de humor) ya que ello podría dar lugar a la aparición de un episodio de manía durante la fase depresiva de su enfermedad.
  • En caso de alteraciones del hábito alimenticio (bulimia o anorexia nerviosa) o de alteración grave de la función del hígado (cirrosis grave).
  • En caso de estar tomando conjuntamente medicamentos denominados inhibidores de la monoamino oxidasa.
  • Si durante el tratamiento va a iniciar una deshabituación brusca de alcohol o retirada repentina de benzodiazepinas y fármacos del tipo de las benzodiacepinas.

Tenga especial cuidado con QUOMEM®:

Cuando tome este medicamento, no deberá excederse la dosis recomendada por el médico; esto es importante para evitar el riesgo de que aparezcan convulsiones. Si tiene convulsiones durante el tratamiento con los comprimidos, interrumpa su administración y no vuelva a tomar QUOMEM® .
Puede aumentar el riesgo de aparición de convulsiones si:

  • toma mucho alcohol, procure reducir su consumo al mínimo o evitarlo totalmente.
  • ha tenido en el pasado un traumatismo en la cabeza
  • padece diabetes que está siendo tratada con medicamentos denominados hipoglucemiantes o con insulina
  • toma estimulantes o productos para reducir el apetito
  • está tomando otros medicamentos que contengan bupropión
  • está tomando otros medicamentos que se conoce que disminuyen el umbral de convulsiones (p. ej. antipsicóticos, antimaláricos, antibióticos del tipo de la quinolona, etc…) (Ver toma de otros medicamentos).

Si ha tenido anteriormente alguna enfermedad mental , ya que pueden aparecer efectos adversos de tipo psiquiátrico. El uso conjunto de QUOMEM® con alcohol podría disminuir la tolerancia al alcohol o causar alteraciones de tipo psiquiátrico.

Si observa que su tensión arterial aumenta mucho, consulte con su médico.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. No se deberá utilizar
QUOMEM® en el embarazo.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. No se recomienda la administración de QUOMEM® a mujeres en periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas:

No conduzca ni use maquinaria hasta saber si QUOMEM® está afectando su capacidad para realizar esas actividades.

Toma o uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con QUOMEM®; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.
Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:

  • medicamentos para trastornos del corazón (propafenona, flecainida)
  • medicamentos para el tratamiento de la tensión sanguínea (metoprolol)
  • medicamentos para el tratamiento de la depresión u otras enfermedades mentales (desipramina, imipramina, paroxetina, clozapina)
  • medicamentos antiepilépticos (carbamazepina, fenitoina, valproato, orfenadrina)
  • medicamentos que contengan teofilina, ciclofosfamida , ifosfamida
  • medicamentos antiparkinsonianos (amantadina, levodopa)
  • medicamentos para el tratamiento del alzheimer (tacrina)
  • medicamentos para tratar el dolor (pentazocina, tramadol)
  • esteroides por vía oral o en inyecciones
  • medicamentos para la alergia que producen sueño
  • medicamentos para tratar el paludismo (malaria).
  • medicamentos que contengan bupropión.

El uso de QUOMEM® junto con parches de nicotina puede aumentar la tensión sanguínea. Su médico vigilará su tensión sanguínea de forma regular, a fin de asegurar que permanece dentro de niveles aceptables.

3. Cómo tomar Quomem 150 mg comprimidos de liberación prolongada:

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con QUOMEM®. No suspenda el tratamiento antes.

Ingiera los comprimidos enteros; no triturarlos, dividirlos o masticarlos.

Los comprimidos de QUOMEM® pueden tener un olor característico, lo que se considera normal.

El uso de QUOMEM® junto con parches de nicotina se realizará sólo bajo la supervisión de su médico.

Si estima que la acción de QUOMEM® es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Adultos
La dosis habitual recomendada en adultos mayores de 18 años es un comprimido (150 miligramos) al día durante los seis primeros días.
A partir del séptimo día, la dosis aumentará a un comprimido (150 miligramos) dos veces al día; en este caso, dejar transcurrir un periodo de al menos 8 horas entre ambos comprimidos. No deberá tomar nunca dos comprimidos juntos ni sobrepasar la dosis total diaria recomendada.

Deberá transcurrir aproximadamente 1 semana para que los niveles adecuados de QUOMEM® en su organismo resulten eficaces.

Durante la primera semana de tratamiento con QUOMEM® , no debe dejar de fumar, de esta forma aumentará la posibilidad de éxito del tratamiento para dejar de fumar. Usted deberá fijar una fecha para dejar de fumar durante la segunda semana que esté tomando QUOMEM®.

No es arriesgado fumar y tomar QUOMEM® al mismo tiempo. Sin embargo, seguir fumando después de la fecha que Usted ha fijado para dejar de fumar disminuirá de forma importante la oportunidad que tiene para romper su hábito tabáquico.

La mayoría de las personas deben tomar QUOMEM® como mínimo durante 7 semanas.

Ancianos
La dosis recomendada es de un comprimido (150 miligramos) una vez al día.

Si Vd. toma más QUOMEM® del que debiera:

Si Usted ha tomado más QUOMEM® del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420.

Si olvidó tomar QUOMEM® :

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Espere y tome el siguiente comprimido en el momento que corresponda.

Interrupción del tratamiento con QUOMEM®:

No debe interrumpir el tratamiento de forma brusca. El médico le indicará si debe realizar una suspensión gradual de QUOMEM®.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, QUOMEM® puede tener efectos adversos.

Efectos Cardiovasculares:
Poco frecuentes (>1/1000, <1/100): Aceleración de los latidos del corazón (taquicardia), aumento de la tensión sanguínea (a veces grave), rubor
Raros (>1/10000, <1/1000):dilatación de los vasos sanguíneos, disminución de la tensión sanguínea debido a la postura, desmayo (síncope), palpitaciones.

Efectos en el Sistema Nervioso:
Muy frecuentes (>1/10): Dificultad para dormir (insomnio)
Frecuentes (>1/100, <1/10): temblor, alteración de la concentración, dolor de cabeza, mareo, depresión, agitación, ansiedad
Poco frecuentes (>1/1000, <1/100): confusión
Raros (>1/10000, <1/1000): convulsiones, irritabilidad, hostilidad, alucinaciones, pérdida de la identidad personal, alteración de los músculos de origen nervioso (distonía), falta de coordinación de movimientos (ataxia), enfermedad de Parkinson, movimientos espasmódicos, alteración del sueño, fallo de la memoria, pérdida general de la sensibilidad.

Efectos en el Metabolismo:
Poco frecuentes (>1/1000, <1/100): Falta de apetito (anorexia)
Raros (>1/10000, <1/1000): alteración del nivel de azúcar en la sangre.

Efectos Gastrointestinales:
Frecuentes (>1/100, <1/10): Sequedad de boca, náuseas, vómitos, dolor de estómago y estreñimiento.

Efectos generales:
Frecuentes (>1/100, <1/10): Fiebre
Poco frecuentes (>1/1000, <1/100): dolor en el pecho, debilidad, cansancio.

Efectos Genitourinarios:
Raros (>1/10000, <1/1000): aumento de las ganas de orinar o retención de orina.

Efectos en el Sistema Hepático (hígado y vesícula biliar):
Raros (>1/10000, <1/1000): Aumento en valores analíticos de la función hepática, coloración amarilla de la piel o del blanco de los ojos (ictericia), hepatitis.

Efectos en la piel y reacciones de hipersensibilidad:
Frecuentes (>1/100, <1/10): Erupciones en la piel (rash, urticaria), picor, sudoración
Raros (>1/10000, <1/1000): hinchazón de los vasos sanguíneos (angioedema), dificultad para respirar, contracción de los bronquios (broncospasmo) y reacción alérgica exagerada (shock anafiláctico), dolor en las articulaciones, dolor muscular, fiebre, enrojecimiento de la piel (eritema, que puede ser grave) y aumento de la gravedad de la psoriasis.

Efectos en Organos de los Sentidos:
Frecuentes (>1/100, <1/10): Alteraciones del sentido del gusto
Poco frecuentes (>1/1000, <1/100): sensación de oír campanillas (tinnitus) y alteración de la visión.

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. Conservación de Quomem 150 mg comprimidos de liberación prolongada

Mantenga QUOMEM® fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el envase original.

Caducidad:

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en. Marzo 2005

Qutenza 179 mg parche cutaneo

Sin comentarios. Deje su opinión

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

1. Qué es Qutenza y para qué se utiliza

Qutenza contiene capsaicina y pertenece a un grupo de medicamentos llamados anestésicos.

Qutenza está indicado para el tratamiento del dolor neuropático periférico en adultos solo o en combinación con otros medicamentos para el dolor.

Qutenza se emplea para aliviar el dolor en personas que padecen dolor neuropático debido a una lesión de los nervios de la piel. Los nervios de la piel se pueden lesionar a consecuencia de diversas enfermedades, como el herpes zóster, la infección por el VIH, diabetes, determinados medicamentos y otros trastornos. Puede notar alivio del dolor entre la semana 1 y 3 después del tratamiento.

2. Antes de empezar a usar Qutenza

No use Qutenza

  • si es alérgico a la capsaicina, a las guindillas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico antes de empezar a usar Qutenza.

No use Qutenza en ninguna parte de la cabeza ni de la cara.

No use Qutenza sobre la piel dañada ni en heridas abiertas.

No toque Qutenza ni otros materiales que hayan estado en contacto con las zonas tratadas porque puede producir quemazón y escozor. No se toque los ojos, la boca ni otras zonas sensibles ya que puede producir irritación y dolor. La aspiración o inhalación cerca de los parches Qutenza puede producir tos, irritación de garganta o estornudos.

Es habitual que la piel escueza o que se enrojezca y arda durante el tratamiento con Qutenza y durante un breve período. Debido al dolor, es posible que le suba la presión arterial, por lo que su médico le tomará la tensión varias veces durante el tratamiento. Si le duele mucho, su médico le aplicará frío local o le dará un medicamento para el dolor. Si experimenta un dolor muy intenso, consulte con su médico para que le retire el parche.

En general, se han observado ligeras alteraciones pasajeras en la capacidad para notar si un objeto está caliente o es afilado tras el uso de capsaicina.

Si padece hipertensión inestable o mal controlada o ha tenido problemas cardíacos, su médico sopesará, antes de tratarle con Qutenza, el riesgo de que sufra efectos adversos cardiacos o alteraciones de la presión arterial a consecuencia del posible estrés producido por el procedimiento.

Si habitualmente recibe dosis altas de opioides, es posible que no responda a los analgésicos opioideos orales cuando se utilizan para el dolor agudo experimentado durante el procedimiento de tratamiento y después. En tal caso, su médico utilizará otras medidas para reducir el dolor después del tratamiento con Qutenza.

Niños y adolescentes

Qutenza no está recomendado para el tratamiento de pacientes menores de 18 años.

Uso de Qutenza con otros medicamentos

Qutenza actúa localmente en la piel y no es de esperar que afecte a otros medicamentos. Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

Uso de Qutenza con alimentos y bebidas

No es de esperar que los alimentos y las bebidas afecten a Qutenza ya que actúa localmente en la piel.

Embarazo y lactancia

Qutenza debe utilizarse con precaución si está embarazada o en periodo de lactancia. Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No se han realizado estudios de los efectos de Qutenza sobre la capacidad para conducir y usar máquinas. Cuando se utiliza Qutenza, sólo se detectan cantidades muy pequeñas del principio activo en la sangre y durante muy poco tiempo. En consecuencia, es poco probable que Qutenza tenga efectos directos sobre su capacidad de concentración o para conducir o usar máquinas.

El gel limpiador de Qutenza contiene butilhidroxianisol

El gel limpiador de Qutenza puede producir reacciones cutáneas en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosas porque contiene butilhidroxianisol.

3. Cómo usar Qutenza

No se podrán utilizar más de 4 parches a la vez.

Sólo su médico o una enfermera bajo su supervisión pueden aplicar Qutenza.

Qutenza se aplica en la piel.

Su médico marcará las zonas más dolorosas de su piel con un bolígrafo o un rotulador.

Antes de aplicarle los parches Qutenza en la piel, la zona o zonas de tratamiento deben lavarse con agua y jabón y secarse bien. Se cortará el vello de las zonas que se vayan a tratar.

Antes de colocar el parche Qutenza sobre la piel, su médico o una enfermera le puede aplicar un gel o una crema anestésica o darle un medicamento oral para el dolor para reducir el posible escozor. El gel o la crema se debe de eliminar antes de la aplicación de Qutenza y la piel se debe lavar y secar completamente.

Su médico o enfermera pueden llevar guantes, y a veces una mascarilla y gafas de protección, durante la manipulación de los parches de Qutenza. No aspire ni inhale cerca de los parches Qutenza porque pueden producir tos o estornudos.

Qutenza se puede cortar en trozos más pequeños para adaptarlo a la zona de tratamiento. Su médico o una enfermera retirarán los parches al cabo de 30 minutos si recibe tratamiento para el dolor neurológico en los pies o de 60 minutos si el tratamiento se aplica en otras partes del cuerpo. No toque el parche con las manos, ya que puede provocar ardor y escozor.

Pueden pasar entre 1 y 3 semanas antes de que note alivio del dolor con Qutenza. Si pasado ese tiempo sigue notando mucho dolor, hable con su médico.

El tratamiento con Qutenza puede repetirse a intervalos de 90días, en caso necesario.

Podrá recibir analgésicos para el dolor derivado del tratamiento con Qutenza.

Es habitual que la piel escueza o que se enrojezca y arda durante el tratamiento con Qutenza.

Si el tratamiento se aplica en los pies, podrá ponerse unos calcetines desechables encima de los parches Qutenza.

Es posible que su médico o una enfermera coloquen un vendaje encima del parche Qutenza para sujetarlo bien contra la piel.

Al final del tratamiento con Qutenza, su médico o una enfermera limpiarán la zona tratada con el gel limpiador contenido en un tubo que se incluye en el estuche. El gel limpiador se dejará actuar durante un minuto en la piel y a continuación se retirará para eliminar cualquier resto de medicamento que haya quedado en la piel después del tratamiento. Una vez retirado el gel limpiador, se lavará la zona suavemente con agua y jabón.

No se toque los ojos, la boca ni otras zonas sensibles. Si accidentalmente toca el parche de Qutenza o la piel tratada antes de la aplicación del gel limpiador, es posible que sienta ardor o escozor. Llame a su médico inmediatamente.

No intente quitarse el parche usted solo. Su médico o la enfermera se lo quitarán.

No saque los parches Qutenza de la clínica.

No use los parches Qutenza en casa.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Si usa Qutenza más tiempo del que debe

Es poco probable que ocurra una sobredosis. Sin embargo, si usa más Qutenza del que debe, podría experimentar reacciones graves en el lugar de aplicación como dolor, enrojecimiento y picor.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si ocurre alguno de los siguientes efectos, consulte inmediatamente con su médico:

  • Si siente que su corazón late muy rápido, muy despacio o late de manera anormal.
    • Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
  • Enrojecimiento intenso en la zona de aplicación del parche, formación de ampollas/exudación de la piel, piel que se vuelve muy dolorosa al tacto, hinchada, húmeda o brillante. En un reducido número de casos, éstos pueden ser signos de una quemadura de segundo grado y requieren atención urgente.
    • Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles

Consulte a su médico si los siguientes efectos adversos ocurren o empeoran:

  • Enrojecimiento o dolor en la zona de aplicación del parche durante más de un día.
    • Efectos adversos muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
  • Picor, bultos, ampollas, hinchazón, sequedad en la zona de aplicación del parche, sensación de ardor, dolor en las extremidades.
    • Efectos adversos frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
  • Habones, hormigueo, inflamación, aumento o disminución de la sensibilidad cutánea, reacción cutánea, irritación, hematoma en la zona de aplicación del parche.
    • Efectos adversos poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
  • Reducción del sentido del gusto, disminución de la sensibilidad en las extremidades, irritación ocular, tos, irritación de garganta, náuseas, picor, espasmos musculares, herpes zóster, hinchazón de las extremidades.
    • Efectos adversos poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
  • Exposición accidental (incluyendo dolor de ojos, irritación de ojos, garganta y tos).
    • Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Qutenza

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Qutenza parche cutáneo: Conservar plano en el sobre y la caja originales. Conservar por debajo de 25ºC.

Gel limpiador: Conservar por debajo de 25ºC.

Una vez abierto el sobre, Qutenza debe aplicarse en un plazo de dos horas.

Eliminación de los parches Qutenza usados y sin usar.

Si toca estos artículos puede sentir escozor en los dedos. Su médico o enfermera los meterán en una bolsa de polietileno y los eliminarán de forma segura. Los parches Qutenza y los materiales relacionados con el tratamiento deben eliminarse de forma adecuada.

Quiralam 12,5 mg comprimidos

Sin comentarios. Deje su opinión

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

El principio activo de QUIRALAM es dexketoprofeno trometamol. Cada comprimido contiene 12,5 mg de dexketoprofeno (como dexketoprofeno trometamol).

Los demás componentes (excipientes) son: almidón de maíz, celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico, palmitoestearato de glicerol, hipromelosa, dióxido de titanio, propilenglicol, macrogol 6000.

El Titular de la autorización de comercialización:

RETRAIN, S.A.
Alfonso XII, 587 – Badalona (Barcelona) España
«bajo licencia de LABORATORIOS MENARINI, S.A.»

Responsable de la fabricación es:

LABORATORIOS MENARINI, S.A.
Alfonso XII, 587 – Badalona (Barcelona) España

1. Qué es Quiralam y para qué se utiliza

QUIRALAM 12,5 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos recubiertos. Los comprimidos son blancos y redondos. Se presenta en envases de 20 y de 40 comprimidos.
QUIRALAM, pertenece al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos.
Este medicamento está indicado en el tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve o moderada, tal como dolor de tipo muscular o de las articulaciones, dolor menstrual, dolor dental.

2. Antes de tomar Quiralam

No tome QUIRALAM si:

  • Es alérgico a este producto, o a cualquiera de sus componentes, a la aspirina o a otros antiinflamatorios no esteroideos.
  • Ha sufrido ataques de asma, broncoespasmo, rinitis aguda, pólipos nasales, urticaria, angioedema (hinchazón de la cara, ojos, labios o lengua, o dificultad para respirar) tras haber tomado aspirina u otro antiinflamatorio no esteroideo.
  • Tiene o ha tenido úlcera, o trastornos gastrointestinales crónicos.
  • Ha sufrido asma bronquial.
  • Tiene insuficiencia cardíaca grave, insuficiencia renal moderada a grave o insuficiencia hepática grave.
  • Tiene trastornos hemorrágicos o trastornos de la coagulación de la sangre.
  • Está embarazada o dando el pecho.

Tenga especial cuidado con QUIRALAM si:

  • Es alérgico a otros medicamentos.
  • Tiene enfermedades del riñón, del hígado o del corazón, o retención de líquidos.
  • Tiene trastornos de la sangre, lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo.
  • Está tomando un anticoagulante. En este caso, consulte a su médico o farmacéutico.

Toma de QUIRALAM con alimentos y bebidas:

En general se recomienda tomar los comprimidos con alimento.
No obstante, dado que la administración conjunta de QUIRALAM con alimentos retrasa el inicio del efecto del medicamento, en caso de dolor agudo se aconseja tomar los comprimidos fuera de las comidas.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Se recomienda no tomar QUIRALAM durante el embarazo ni la lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Se recomienda a las mujeres que deseen quedarse embarazadas, que presenten dificultades para concebir o que estén en estudio por infertilidad, consulten con su médico o farmacéutico antes de tomar QUIRALAM.

Uso en niños

Se recomienda no administrar QUIRALAM a los niños.

Conducción y uso de máquinas

Este medicamento puede hacerle sentir vértigo o somnolencia. Por lo tanto, en caso de conducir o utilizar maquinaria deben extremarse las precauciones o evitar realizarlo mientras se esté tomando este medicamento.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
Informe siempre a su médico, dentista o farmacéutico sí, además de QUIRALAM, usted está tomando algunos de los medicamentos siguientes:

  • Otros antiinflamatorios no esteroideos
  • Medicamentos anticoagulantes (previenen la formación de coágulos)
  • Litio
  • Metotrexato
  • Hidantoínas (medicamentos para la epilepsia)
  • Algunos antibióticos de tipo sulfonamida (sulfametoxazol)
  • Medicamentos para el control de la tensión arterial, incluyendo diuréticos
  • Pentoxifilina
  • Zidovudina
  • Ciclosporina o tacrolimus
  • Medicamentos para la diabetes tomados por vía oral
  • Trombolíticos (medicamentos para deshacer coágulos)
  • Probenecid
  • Glucósidos cardíacos (medicamentos para la insuficiencia cardiaca)
  • Mifepristona
  • Quinolonas

Si tiene cualquier duda sobre tomar otros medicamentos con QUIRALAM, consúlteselo a su médico.

3. Cómo tomar Quiralam

Dosificación

Siga estas instrucciones de administración de QUIRALAM a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
La dosis de QUIRALAM puede variar, dependiendo del tipo, intensidad y duración del dolor.
Su médico le indicará cuantos comprimidos debe tomar al día.
En general se recomienda 1 comprimido (12,5 mg de dexketoprofeno) cada 4 -6 horas, o bien
2 comprimidos cada 8 horas, sin sobrepasar los 6 comprimidos al día (75 mg de dexketoprofeno).
En los pacientes ancianos se recomienda iniciar la terapia con un máximo de 4 comprimidos al día (50 mg de dexketoprofeno), si bien la dosis puede incrementarse hasta un máximo de 6 comprimidos al día (75 mg de dexketoprofeno) una vez comprobado que presenta una buena tolerabilidad.
Los pacientes con alguna enfermedad del riñón o del hígado no deberán tomar más de 4 comprimidos al día (50 mg de dexketoprofeno).
En general se recomienda tomar los comprimidos con alimento. En caso de dolor agudo, se aconseja tomar los comprimidos fuera de las comidas.
Si estima que la acción de QUIRALAM es demasiado fuerte o demasiado débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con QUIRALAM.

Si usted toma más QUIRALAM del que debiera:

Si ha tomado más QUIRALAM del que debiera acuda de inmediato al médico o a un servicio de urgencias. Lleve siempre el estuche con usted, así el médico sabrá lo que ha tomado.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, puede consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar QUIRALAM:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, QUIRALAM puede tener efectos adversos; éstos se describen a continuación y son los propios de los antiinflamatorios no esteroideos:

  • Frecuentes (1 – 10%): náuseas, vómitos, diarrea, digestión difícil y dolor abdominal.
  • Poco frecuentes (0,1 – 1%): trastornos del sueño, ansiedad, dolor de cabeza, mareos, vértigo, palpitaciones, sofocos, gastritis, estreñimiento, sequedad de boca, flatulencia, erupción en la piel, fatiga, falta o pérdida de fuerza, escalofríos, malestar general.
  • Raros (0,01 – 0,1 %): anorexia, hormigueo, desmayo, tensión arterial elevada, respiración lenta, úlcera de estómago, hemorragia digestiva o perforaciones, urticaria, acné, sudoración incrementada, dolor lumbar, emisión abundante de orina, alteracionesmenstruales, alteraciones prostáticas, retención de líquidos, analítica hepática anormal.
  • Muy raros / casos aislados (< 0,01 %): reacciones hematológicas (disminución del número de glóbulos blancos, disminución del número de plaquetas), reacción anafiláctica incluyendo shock anafiláctico, visión borrosa, pitidos en los oídos, taquicardia, tensión arterial baja, dificultad en la respiración, pancreatitis, daño hepático o renal, reacciones graves de la piel (síndrome de Stevens Johnson, síndrome de Lyell), otras reacciones cutáneas por exposición al sol, picazón, inflamación localizada en la cara, labios y / o lengua (angioedema).

En pacientes con lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo, los medicamentos antiinflamatorios pueden excepcionalmente causar casos aislados de fiebre, dolor de cabeza y rigidez de nuca.
Si se observan éstos o cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico

5. Conservación de Quiralam

Mantenga QUIRALAM fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad

No utilizar QUIRALAM después de la fecha de caducidad que figura en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado junio de 2006

Comercializado por:

GUIDOTTI FARMA S.L.U.

Quiralam 25 mg comprimidos recubiertos

Sin comentarios. Deje su opinión

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico.

1. Qué es Quiralam y para qué se utiliza

QUIRALAM es un analgésico perteneciente al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Se utiliza para tratar el dolor de intensidad leve o moderada, tal como dolor de tipo muscular o de las articulaciones, dolor menstrual (dismenorrea), dolor dental.

2. Antes de tomar Quiralam

No tome QUIRALAM:

-Si es alérgico (hipersensible) a dexketoprofeno trometamol o a cualquiera de los demás componentes de QUIRALAM (ver sección 6);

-Si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otro medicamento antiinflamatorio no esteroideo;

-si tiene asma o ha sufrido ataques de asma, rinitis alérgica aguda (un período corto de inflamación de la mucosa de la nariz), pólipos nasales (formaciones carnosas en el interior de la nariz debido a la alergia), urticaria (erupción en la piel), angioedema (hinchazón de la cara, ojos, labios o lengua, o dificultad para respirar) o sibilancias en el pecho tras haber tomado ácido acetilsalicílico (aspirina) u otros antiinflamatorios no esteroideos;

  • Si tiene o ha tenido en el pasado úlcera péptica, hemorragia de estómago o de intestino o tiene problemas digestivos crónicos ( por ejemplo, indigestión, ardor de estómago);
  • Si ha sufrido en el pasado hemorragia de estómago o de intestino o perforación, debido al uso previo de antiinflamatorios no esteroideos (AINE) utilizados para el dolor;

-Si tiene enfermedad inflamatoria crónica del intestino (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa);

-Si tiene insuficiencia cardiaca grave, insuficiencia renal moderada a grave o insuficiencia hepática grave;

-Si tiene trastornos hemorrágicos o trastornos de la coagulación de la sangre;

-Si está embarazada o dando el pecho;

-Si es menor de 18 años.

Tenga especial cuidado con QUIRALAM:

-Si es alérgico o ha tenido problemas de alergia en el pasado;

-Si tiene enfermedades del riñón, del hígado o del corazón (hipertensión y / o insuficiencia cardiaca), o retención de líquidos o ha sufrido alguna de estas enfermedades en el pasado;

-Si está tomando diuréticos o tiene una hidratación insuficiente y un volumen sanguíneo reducido debido a una pérdida excesiva de líquidos (por ejemplo, por orinar en exceso, diarrea o vómitos);

-Si tiene problemas cardiacos, antecedentes de ataques cerebrales, o piensa que podría tener riesgo de sufrir estos trastornos (por ejemplo, tiene la tensión arterial alta, sufre diabetes, tiene aumentado el colesterol, o es fumador) debe consultar este tratamiento con su médico o farmacéutico. Los medicamentos como QUIRALAM se pueden asociar con un pequeño aumento del riesgo de sufrir ataques cardiacos («infartos de miocardio») o cerebrales («accidente cerebrovascular»). Este riesgo es más probable que ocurra cuando se emplean dosis altas y tratamientos prolongados. No exceda la dosis ni la duración del tratamiento recomendados;

-Si es anciano puede sufrir una mayor incidencia de efectos adversos (ver sección 4). Si estos ocurren, consulte a su médico inmediatamente;

-Si es una mujer con problemas de fertilidad (QUIRALAM puede disminuir su fertilidad por lo que no debe tomarlo si está planificando quedarse embarazada o si se está sometiendo a estudios de fertilidad);

-Si sufre un trastorno en la producción de sangre y células sanguíneas;

-Si tiene lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo (enfermedades del sistema inmunitario que afectan al tejido conectivo);

-Si sufre o ha sufrido en el pasado enfermedad inflamatoria crónica del intestino (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn);

-Si sufre o ha sufrido en el pasado trastornos estomacales o intestinales;

-Si está tomando otros medicamentos que aumentan el riesgo de úlcera péptica o sangrado, por ejemplo, corticosteroides orales, algunos antidepresivos (del tipo ISRR, Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina), agentes que previenen la formación de coágulos como el ácido acetilsalicílico (aspirina) o anticoagulantes tipo warfarina. En estos casos, consulte a su médico antes de tomar QUIRALAM: podría ser que su médico le recetase un medicamento adicional para proteger su estómago (por ejemplo, misoprostol u otros medicamentos que bloquean la producción de ácido gástrico).

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Hay algunos medicamentos que no deben tomarse conjuntamente y otros medicamentos que pueden necesitar un cambio de dosis si se toman conjuntamente.

Informe siempre a su médico, dentista o farmacéutico si, además de QUIRALAM, está tomando alguno de los medicamentos siguientes:

Asociaciones no recomendadas:

-Ácido acetilsalicílico (aspirina), corticosteroides y otros antiinflamatorios;

-Warfarina, heparina y otros medicamentos utilizados para prevenir la formación de coágulos;

-Litio, utilizado para tratar algunas alteraciones del estado de ánimo;

-Metotrexato, utilizado para la artritis reumatoide y el cáncer;

-Hidantoínas y fenitoína, utilizados para la epilepsia;

-Sulfametoxazol, utilizado para las infecciones bacterianas;

Asociaciones que requieren precaución:

-Inhibidores de la ECA, diuréticos, betabloqueantes y antagonistas de la angiotensina II, utilizados para el control de la tensión arterial elevada y trastornos cardiacos;

-Pentoxifilina y oxpentifilina, utilizados para tratar úlceras venosas crónicas;

-Zidovudina, utilizada para tratar infecciones virales;

-Antibióticos aminoglucósidos, usados para el tratamiento de infecciones bacterianas

-Clorpropamida y glibenclamida, utilizados para la diabetes;

Asociaciones a tener en cuenta:

-Quinolonas (por ejemplo, ciprofloxacina, levofloxacina) utilizados para infecciones bacterianas;

-Ciclosporina o tacrolimus, utilizados para tratar enfermedades del sistema inmunitario y en trasplantes de órganos;

-Estreptoquinasa y otros medicamentos trombolíticos y fibrinolíticos; es decir, medicamentos utilizados para deshacer coágulos;

-Probenecid, utilizado para la gota;

-Digoxina, utilizado en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica;

-Mifepristona, utilizado como abortivo (para la interrupción del embarazo);

-Antidepresivos del tipo Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina (ISRSs);

-Antiagregantes plaquetarios utilizados para reducir la agregación plaquetaria y la formación de coágulos.

Si tiene cualquier duda sobre la toma de otros medicamentos con QUIRALAM, consulte a su médico o farmacéutico.

Toma de QUIRALAM con alimentos y bebidas:

Tome los comprimidos con una cantidad de agua adecuada. Tome los comprimidos con comida, ya que esto ayuda a disminuir el riesgo de sufrir efectos adversos en el estómago o intestino. Sin embargo, en caso de dolor agudo, tome los comprimidos con el estómago vacío; es decir, por lo menos 30 minutos antes de las comidas, ya que esto facilita que el medicamento actúe un poco más rápidamente.

Uso en niños y adolescentes

No tome QUIRALAM si es menor de 18 años.

Embarazo y lactancia

No tome QUIRALAM durante el embarazo ni durante la lactancia.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

  • informe a su médico si está embarazada o si está planificando quedarse embarazada, ya que QUIRALAM puede no ser adecuado para usted.
  • no tome QUIRALAM si está dando el pecho. Solicite consejo a su médico.

Conducción y uso de máquinas

QUIRALAM puede afectar ligeramente su habilidad para conducir y para usar máquinas, dado que puede provocar somnolencia o vértigo como efectos adversos al tratamiento. Si nota estos efectos, no utilice máquinas ni conduzca hasta que estos síntomas desaparezcan. Solicite consejo a su médico.

3. Cómo tomar Quiralam

Siga exactamente las instrucciones de administración de QUIRALAM indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis de QUIRALAM que necesite puede variar, dependiendo del tipo, intensidad y duración del dolor. Su médico le indicará cuántos comprimidos debe tomar al día y durante cuánto tiempo.

En general se recomienda 1 comprimido (25 mg de dexketoprofeno) cada 8 horas, sin sobrepasar los 3 comprimidos al día (75 mg).

Si usted es anciano o sufre alguna enfermedad del riñón o del hígado se recomienda iniciar la terapia con un máximo de 2 comprimidos al día (50 mg).

En los pacientes ancianos esta dosis inicial puede incrementarse posteriormente de acuerdo con la dosis recomendada general (75 mg de dexketoprofeno) si QUIRALAM ha sido bien tolerado.

Si su dolor es intenso y necesita un alivio rápido tome los comprimidos con el estómago vacío (por lo menos 30 minutos antes de la comida) ya que se absorberán más fácilmente (ver sección 2 «Toma de QUIRALAM con alimentos y bebidas»).

Si toma más QUIRALAM del que debiera:

Si ha tomado demasiado medicamento, informe inmediatamente a su médico o farmacéutico o vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano. Por favor, recuerde llevar siempre con usted el estuche de la medicación o este prospecto.

Si olvidó tomar QUIRALAM:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis cuando proceda (de acuerdo con la sección 3 «Cómo tomar QUIRALAM»).

Si tiene dudas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, QUIRALAM puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los posibles efectos adversos se detallan a continuación de acuerdo con su frecuencia. La siguiente tabla indica cuántos pacientes pueden presentar estos efectos adversos:

Frecuentes

Más de una de cada 100 personas y menos de una de cada 10

Poco frecuentes

Más de una de cada 1.000 personas y menos de una de cada 100

Raros

Más de una de cada 10.000 personas y menos de una de cada 1.000

Muy raros

Menos de una de cada 10.000 personas, incluyendo los casos aislados

Efectos adversos frecuentes:

Náuseas y / o vómitos, dolor de estómago, diarrea, trastornos digestivos (dispepsia).

Efectos adversos poco frecuentes:

Sensación rotatoria (vértigo), mareos, somnolencia, trastornos del sueño, nerviosismo, dolor de cabeza, palpitaciones, sofocos, problemas de estómago, estreñimiento, sequedad de boca, flatulencia, erupción en la piel, fatiga, dolor, sensación febril y escalofríos, malestar general.

Efectos adversos raros:

Úlcera péptica, perforación de úlcera péptica o sangrado (que puede manifestarse con vómitos de sangre o deposiciones negras), desmayo, tensión arterial elevada, respiración lenta, retención de líquidos e hinchazón periférica (por ejemplo, hinchazón de tobillos), edema de laringe, pérdida de apetito (anorexia), sensación anormal, erupción pruriginosa, acné, aumento de la sudoración, dolor lumbar, emisión frecuente de orina, alteraciones menstruales, alteraciones prostáticas, pruebas de función hepática anormales (análisis de sangre), daño de las células hepáticas (hepatitis), insuficiencia renal aguda.

Muy raros:

Reacción anafiláctica (reacción de hipersensibilidad que también puede llevar al colapso), úlceras en piel, boca, ojos y zonas genitales (síndrome de Stevens Johnson y síndrome de Lyell), hinchazón de la cara o hinchazón de los labios y la garganta (angioedema), dificultad en la respiración debido al estrechamiento de las vías respiratorias (broncoespasmo), falta de aire, taquicardia, tensión arterial baja, inflamación de páncreas, visión borrosa, zumbidos en los oídos (tinnitus), piel sensible, sensibilidad a la luz, picor, problemas de riñón. Disminución del número de glóbulos blancos (neutropenia), disminución del número de plaquetas (trombocitopenia).

Informe a su médico inmediatamente si nota algún efecto adverso de tipo gastrointestinal al inicio del tratamiento (por ejemplo, dolor o ardor de estómago o sangrado), si previamente ha sufrido alguno de estos efectos adversos debido a un tratamiento prolongado con antiinflamatorios, y especialmente si usted es anciano.

Deje de tomar inmediatamente QUIRALAM si nota la aparición de una erupción en la piel o alguna lesión dentro de la boca o en los genitales, o cualquier otro signo de alergia.

Durante el tratamiento con antinflamatorios no esteroideos, se han notificado casos de retención de líquidos e hinchazón (especialmente en tobillos y piernas), aumento de la presión sanguínea e insuficiencia cardiaca.

Los medicamentos como QUIRALAM pueden asociarse con un pequeño aumento de riesgo de sufrir un ataque cardiaco («infarto de miocardio») o ataque cerebral («accidente cerebrovascular»).

En pacientes con trastornos del sistema inmune que afectan al tejido conectivo (lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo), los medicamentos antiinflamatorios pueden raramente causar fiebre, dolor de cabeza y rigidez de nuca.

Si alguno de estos efectos adversos empeora, o padece algún efecto adverso que no aparece en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

5. Conservación de Quiralam

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice QUIRALAM después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar por encima de 30º C. Conservar los blister en el envase original para protegerlos de la luz.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Quirgel gel

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El principio activo de QUIRGEL, dexketoprofeno en forma de sal de trometamol, ha sido sintetizado y desarrollado en el Departamento de Investigación y Desarrollo de Laboratorios Menarini, S.A.

Composición
Cada gramo de gel contiene:
Dexketoprofeno (DCI)……………… 12,5 mg (en forma de dexketoprofeno trometamol)
Excipientes: Carbomer, alcohol etílico, esencia de lavanda, trometamol y agua, c.s.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Cada envase contiene un tubo con 60 g de gel.

ACTIVIDAD
QUIRGEL contiene dexketoprofeno en forma de dexketoprofeno trometamol, principio activo que pertenece al grupo de los antiinflamatorios no esteroideos.
QUIRGEL actúa impidiendo o reduciendo la formación de las sustancias que causan el dolor y la inflamación en las lesiones de las articulaciones, ligamentos, tendones o músculos.
Cuando se aplica el gel a nivel local se reduce el dolor y la inflamación de la zona tratada.

TITULAR Y FABRICANTE
Titular: RETRAIN, S.A. – Alfonso XII, 587. Badalona (Barcelona)
Comercializado por: GUIDOTTI FARMA, S.L.
Fabricante: LABORATORIOS MENARINI, S.A. – Alfonso XII, 587. Badalona (Barcelona)

INDICACIONES
Afecciones dolorosas, inflamatorias, de origen traumático o degenerativo de las articulaciones, tendones, ligamentos y músculos.

CONTRAINDICACIONES
No se usará en aquellos pacientes que hayan mostrado previamente hipersensibilidad a QUIRGEL, al dexketoprofeno o al ketoprofeno en cualquiera de sus presentaciones. Existe la posibilidad de una hipersensibilidad cruzada con el ácido acetilsalicílico y otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos.

PRECAUCIONES
QUIRGEL no debe aplicarse en los ojos ni en las mucosas, ni en heridas abiertas u otras lesiones que alteran la integridad de la piel de la zona a tratar.
No exponer la piel de la zona tratada a la luz solar directa después de la utilización del gel.
Si el uso de QUIRGEL produce irritación local, se suspenderá su administración y se instaurará la terapéutica adecuada.

INTERACCIONES
No se han descrito.

ADVERTENCIAS
Uso en embarazo y lactancia:
Aunque se ha demostrado que los niveles en plasma tras la aplicación del gel son extremadamente bajos, se desconoce el riesgo asociado a la utilización del gel durante el embarazo y la lactancia.

Uso en niños:
No se han establecido aún las dosis ni las indicaciones recomendadas para niños menores de 6 años.

Efectos sobre la capacidad de conducción:
No se han descrito.

Advertencia sobre excipientes:
Por su contenido en alcohol etílico, las aplicaciones frecuentes pueden producir irritación y sequedad de piel.

POSOLOGÍA
Según lo establecido por su médico. En caso de duda, consultar al médico o farmacéutico.
En general se recomienda aplicar el gel en 2-3 aplicaciones diarias. La cantidad de gel estará en función del área a tratar, dando un suave masaje a fin de favorecer la absorción.

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO
Se recomienda leer este prospecto cuidadosamente antes de empezar la aplicación del medicamento. Este prospecto proporciona un resumen de la información disponible sobre el medicamento. Es recomendable conservarlo hasta que se agote el contenido del envase ya que puede ser necesario volverlo a leer. Para más información, o si precisa algún consejo, acuda a su médico o farmacéutico.

SOBREDOSIS
Al tratarse de un preparado tópico, la posibilidad de sobredosificación es remota.
Si se produjera la ingestión accidental del contenido del tubo, debe procederse al lavado gástrico y a la instauración de tratamiento sintomático.
El dexketoprofeno es dializable.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

REACCIONES ADVERSAS
En pacientes especialmente sensibles, el producto puede producir una reacción local con picor y / o enrojecimiento de la piel, que desaparece al suspender el tratamiento. En raras ocasiones esta reacción puede aparecer si el paciente expone a la luz solar directa la zona en la que se ha aplicado el gel.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

CONSERVACIÓN
No exponer el producto al calor durante tiempos prolongados, ya que podría deteriorarse.

CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utillizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANZE DE LOS NIÑOS

Texto revisado: Noviembre de 1996

Quirgel 12,5 mg/g gel

Sin comentarios. Deje su opinión

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras presonas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

1. Qué es Quirgel y para qué se utiliza

QUIRGEL contiene dexketoprofeno, principio activo que pertenece al grupo de los antiinflamatorios no esteroideos.

QUIRGEL actúa impidiendo o reduciendo la formación de los elementos que causan el dolor y la inflamación en las lesiones de las articulaciones, ligamentos, tendones o músculos. Cuando se aplica el gel a nivel local se reduce el dolor y la inflamación de la zona tratada.

QUIRGEL se utiliza para el tratamiento de Afecciones dolorosas, inflamatorias, de origen traumático o degenerativo de las articulaciones, tendones, ligamentos y músculos.

2. Antes de usar Quirgel

No use QUIRGEL

  • Si existen antecedentes de alergia a dexketoprofeno, ketoprofeno, ácido tiaprofénico, bloqueadores UV, perfumes o a cualquiera de los componentes de QUIRGEL.
  • Si es alérgico al ácido acetilsalicílico (p. e. aspirina) o a otro medicamento antiinflamatorio no esteroideo.
  • En los ojos ni en las mucosas (boca, nariz y genitales), ni en heridas abiertas u otras lesiones que alteran la integridad de la piel de la zona a tratar.
  • Deje de usar QUIRGEL inmediatamente si experimenta cualquier reacción en la piel incluyendo reacciones cutáneas después de la aplicación simultánea de productos que contengan octocrileno (octocrileno es uno de los excipientes de diversos productos cosméticos y de higiene como champú, loción para después del afeitado, gel de baño y de ducha, cremas para la piel, lápices de labios, cremas antienvejecimiento, desmaquillantes, lacas para el cabello, que se utiliza para retrasar la fotodegradación).
  • No exponer las zonas tratadas al sol ni a lámparas de rayos ultravioleta (UVA) durante el tratamiento y las 2 semanas después de la interrupción del mismo.

Tenga especial cuidado con QUIRGEL

Para prevenir posible reacciones alérgicas con la exposición a la luz solar, durante el tratamiento con Quirgel:

  • Se debe interrumpir el tratamiento si aparece cualquier reacción en la piel después de la aplicación de QUIRGEL.
  • La exposición al sol (aun estando nublado) o a lámparas de rayos ultravioleta (UVA) de las zonas que han estado en contacto con el producto puede producir reacciones cutáneas (fotosensibilización) potencialmente graves. Por lo tanto es necesario:

– cubrir con ropa las zonas tratadas para protegerlas durante el tratamiento y durante dos semanas después de su interrupción para evitar cualquier riesgo de fotosensibilización.

  • Lavar sus manos a fondo después de cada aplicación de QUIRGEL.

– Una vez aplicado el gel no debe utilizar ropa ajustada o vendajes oclusivos.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

No es probable que interaccione con otros medicamentos debido a su aplicación directa sobre la piel.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Debe evitarse la administración de QUIRGEL durante el embarazo, ya que no se ha establecido su seguridad durante este período.

No hay datos suficientes sobre la eliminación de dexketoprofeno en la leche materna, por lo que no se recomienda su uso si está en período de lactancia.

Uso en niños

No se han establecido aún las dosis ni las indicaciones recomendadas para niños menores de 6 años, por lo que no se recomienda su uso.

Conducción y uso de máquinas

No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducir y usar maquinaria.

3. Cómo usar Quirgel

Siga exactamente las instrucciones de administración de QUIRGEL indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis habituales de dos o tres aplicaciones diarias.La cantidad de gel dependerá del área a tratar, y se aplicará dando un suave masaje con el fin de favorecer la absorción.

La dosis diaria total no debe exceder los 7,5 g por día, lo que equivale a 14 cm de gel.

La duración del tratamiento continuado con dexketoprofeno tópico debe limitarse a un máximo de 7 días.

Si usa más QUIRGEL del que debiera

Al tratarse de un preparado tópico, la posibilidad de sobredosificación es remota.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

Si se produjera la ingestión accidental del contenido del tubo, el personal sanitario procederá a realizar un lavado gástrico y a la instauración de tratamiento sintomático.

El dexketoprofeno es dializable (se elimina mediante diálisis)

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, QUIRGEL puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Poco frecuentes (entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):

  • Dermatitis (enrojecimiento y / o inflamación de la piel) que incluye reacciones alérgicas en la piel.

Raras (más de uno por cada 1.000 pero igual o menos de uno por cada 10.000 pacientes):

  • Enrojecimiento o prominencias en la piel. Reacciones más graves (eccema bulloso o flictenular, erupciones bullosas) que pueden extenderse o generalizarse.

Muy raras (en menos de uno por cada 10.000 pacientes):

– Reacción alérgica que puede manifestarse con urticaria y / o dificultad para respirar (broncoespasmo).

Frecuencia no conocida:

-Reacciones graves en la piel durante la exposición al sol (fotosensibilidad) presentando enrojecimiento e inflamación de la piel, y en algún caso formación de vesículas

  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. Conservación de Quirgel

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación. No obstante, se recomienda no exponer el producto al calor durante tiempos prolongados, ya que podría deteriorarse.

No utilice QUIRGEL después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Quinux 25mg/1ml solucion inyectable en jeringa precargada

Sin comentarios. Deje su opinión

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

1. Qué es Quinux y para qué se utiliza

Quinux contiene metotrexato como principio activo.

Metotrexato es una sustancia con las siguientes propiedades:

  • interfiere en el crecimiento de ciertas células del organismo que se reproducen con rapidez,
  • reduce la actividad del sistema inmunitario (el mecanismo de defensa propiodel organismo),
  • tiene efectos antiinflamatorios.

Quinux está indicado para el tratamiento de:

  • la artritis reumatoide activa en pacientes adultos,
  • formas poliartríticas de artritis idiopática juvenil activa severa (AIJ), cuando la respuesta a los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) no ha sido adecuada,
  • la psoriasis grave recalcitrante e incapacitante que no responde adecuadamente a otros tratamientos tales como la fototerapia, PUVA(psoraleno+radiacionesUVA) y retinoides y la artritis psoriásica grave en pacientes adultos.

La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad crónica del colágeno, que se caracteriza por la inflamación de las membranas sinoviales (membranas de las articulaciones). Estas membranas producen un líquido que actúa como lubricante en muchas articulaciones. La inflamación provoca el engrosamiento de la membrana y la hinchazón de la articulación.

La artritis juvenil afecta a niños y adolescentes menores de 16 años. Las formas poliartríticas están indicadas si hay afectación de 5 o más articulaciones en los primeros 6 meses de la enfermedad.

La artritis psoriásica es un tipo de artritis con lesiones psoriásicas en la piel y las uñas, especialmente en las articulaciones de los dedos de las manos y de los pies.

La psoriasis es una enfermedad crónica y frecuente de la piel, que se caracteriza por unas manchas rojas cubiertas por escamas gruesas, secas, plateadas y adherentes.

Quinux modifica y enlentece la evolución de la enfermedad.

2. Antes de empezar a usar Quinux

Avisoimportanteenreferenciaala dosisdemetotrexato:

Metotrexatopara el tratamiento de enfermedades reumáticas o enfermedadesde la piel debe utilizarse solamente una vez por semana.

Dosis inadecuadas de metotrexato pueden originar reacciones adversas graves incluyendodesenlace fatal. Por favor, lea la sección 3 de este prospecto con mucho detenimiento.

Por favor, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar Quinuxsi tiene alguna duda.

No use Quinux

  • si es alérgico al metotrexato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
  • si tiene una enfermedad hepática o renal grave o enfermedades de la sangre,
  • si toma habitualmente grandes cantidades de alcohol,
  • si tiene una infecciónsevera, por ejemplo, tuberculosis, VIH u otros síndromes de inmunodeficiencia,
  • si tiene unaúlcera en la boca, úlcera gástrica o úlcera intestinal,
  • si está embarazada o en periodo de lactancia,
  • si recibe vacunas elaboradas con microorganismos atenuados al mismo tiempo.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Quinux:

  • si tiene una edad avanzada o siente, por lo general, malestar y debilidad,
  • si tienealterada la función hepática,
  • si tiene problemas de deshidratación (pérdida de líquidos).

Se ha notificado con metotrexato hemorragia pulmonar aguda en pacientes con enfermedad reumatológica subyacente. Si observa sangre al escupir o toser, se debe poner en contacto de forma inmediata con su médico.

Pruebas de seguimiento y medidas de seguridad recomendadas

Incluso cuando se administra Quinux a dosis bajas, se pueden producir efectos adversos severos. Para poder detectarlos a tiempo, es necesario que su médico le haga analíticas y chequeos.

Antes de iniciar el tratamiento con Quinux

Antes de iniciar el tratamiento, le harán análisis de sangre para comprobar que tiene suficientes células sanguíneas y pruebas para comprobar el funcionamiento del hígado, la concentración de la albúmina sérica (una proteína de la sangre) y el funcionamiento de los riñones. Su médico también comprobará si tiene tuberculosis (una enfermedad infecciosa junto con pequeños nódulos en el tejido afectado) y le haráuna radiografía de tórax.

Durante el tratamiento

Le realizarán los siguientes análisis, por lo menos una vez al mes durante los primeros seis meses y después cada tres meses como mínimo:

  • Exploración de la boca y la garganta para detectar cambios en las mucosas
  • Análisis de sangre
  • Pruebas de la función hepática
  • Pruebas de la función renal
  • Revisión del aparato respiratorio y si fuera necesario la prueba de la función pulmonar

El metotrexato puede afectar al sistema inmunitario y a los resultados de lasvacunaciones.

También puede afectar al resultado de las pruebas inmunológicas. Puede intensificar las infecciones crónicas inactivas (por ejemplo, herpes zóster [“culebrillas”], tuberculosis, hepatitis B o C). Durante el tratamiento con Quinux no debe recibir vacunas elaboradas con microorganismos atenuados.

Durante el tratamiento con metotrexato pueden reaparecer dermatitis producidas por la radiación y quemaduras solares (reacciones de memoria). Las lesiones psoriásicas pueden intensificarse durante la radiación UV(radiaciónultravioleta) y la administración simultánea de metotrexato.

Puede producirse un aumento del tamaño de los nódulos linfáticos (linfoma) y, en dicho caso, el tratamiento debe suspenderse.

La diarrea puede ser un efecto tóxico de Quinux que requiere la suspensión del tratamiento. Si tiene diarrea, hable con su médico.

Se ha informado encefalopatía (un trastorno cerebral) y deleucoencefalopatía (un trastorno especial de la materia blanca del cerebro) en pacientes con cáncer que recibían tratamiento con metotrexato.Estostrastornosno pueden excluirse para el tratamiento con metotrexato en otras enfermedades.

Uso de Quinux con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

El efecto del tratamiento puede verse afectado si Quinux se administra al mismo tiempo que ciertos medicamentos:

  • Medicamentos que dañan el hígado o la sangre, por ejemplo, leflunomida
  • Antibióticos (medicamentos que previenen o combaten ciertas infecciones) tales como:tetraciclinas,cloranfenicol,antibióticos no absorbibles de amplio espectro,penicilinas,glucopéptidos,sulfonamidas (medicamentos que contienen sulfuro que previenen o combaten ciertas infecciones),ciprofloxacino ycefalotina
  • Antiinflamatorios no esteroideos osalicilatos (medicamentos para el dolor o inflamación)
  • Probenecid (medicamento para la gota)
  • Ácidos orgánicos débiles como los diuréticos del asao algunos medicamentos utilizados para el tratamiento del dolor y de enfermedades inflamatorias (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, diclofenaco e ibuprofeno) y los pirazoles (por ejemplo, metamizol para el dolor)
  • Medicamentos que pueden producir efectos adversos en la médula ósea, por ejemplo el trimetoprim-sulfametoxazol (un antibiótico) y la pirimetamina
  • Sulfasalazina (antirreumático)
  • Azatioprina (inmunosupresor que a veces se utiliza en el tratamiento de las formas graves de la artritis reumatoide)
  • Mercaptopurina (citostático)
  • Retinoides (medicamentos para la psoriasis y otras enfermedades dermatológicas)
  • Teofilina (medicamento para el asma bronquial y otras enfermedades pulmonares)
  • Inhibidores de la bomba de protones (medicamentos para las molestias estomacales)
  • Hipoglucémicos (medicamentos que se utilizan para reducir los niveles de azúcar en sangre)

Las vitaminas que contienen ácido fólico pueden alterar el efecto del tratamiento y solo se tomarán cuando lo aconseje su médico.

Deben evitarse lasvacunacionescon vacunas elaboradas con microorganismos atenuados.

Uso de Quinux con alimentos, bebidas y alcohol

Durante el tratamiento con Quinux, debe evitarse el consumo de alcohol y de grandes cantidades de café, refrescos que contienen cafeína y té negro.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo

No debe usar Quinux durante el embarazo. Existe riesgo de daños al feto y aborto espontáneo. Los hombres y las mujeres deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con Quinux y hasta 6 meses después del mismo.

En las mujeres en edad fértil se debe descartar el embarazo con las medidas apropiadas, por ejemplo con un test de embarazo, antes de iniciar el tratamiento.

Como el metotrexato puede ser genotóxico, se recomienda a todas las mujeres que deseen quedarse embarazadas que consulten en un centro de consejo genético, si es posible, antes del tratamiento, y los hombres deben informarse sobre la posibilidad de conservar el esperma antes de comenzar el tratamiento.

Lactancia

Se debe suspender la lactancia maternadurante el tratamiento con Quinux.

Conducción y uso de máquinas

El tratamiento con Quinux puede producir reacciones adversas que afectan al sistema nervioso central, tales como cansancio y mareos. Por lo tanto, la capacidad para conducir o utilizar máquinas puede, en ciertos casos, verse afectada. Si se encuentra cansado o somnoliento, no debe conducir ni utilizar máquinas.

Quinux contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol)por dosis;por lo que se considera, esencialmente “exento de sodio”.

3. Cómo usar Quinux

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Su médico determinará la dosis, que será ajustada de forma individual. Normalmente el tratamiento tarda entre 4 y 8 semanas en surtir efecto.

La inyección de Quinux será administrada o supervisada por su médico o profesional sanitario únicamenteuna vez a la semana. Junto con su médico, usted elegirá un día de la semana que le resulte adecuado para recibir la inyección. Quinux se puede inyectar por vía intramuscular (en un músculo) o subcutánea (bajo la piel).

Usoenniños yadolescentes

El médico decide cuál es la dosis adecuada en niños y adolescentes con formas poliartríticas de artritis idiopática juvenil.

Quinux no está recomendado para uso en niños menores de 3 años de edad debido a que la experiencia es limitada en este grupo de edad.

Duración y forma de administración

Quinux se inyecta una vez a la semana.

El médico al cargo decidirá la duración del tratamiento. El tratamiento de la artritis reumatoide, artritis idiopática juvenil, psoriasis vulgaris y artritis psoriásica con Quinux es un tratamiento a largo plazo.

Al inicio del tratamiento, Quinux puede ser inyectado por personal sanitario. En ciertos casos, su médico puede decidir enseñarle como inyectarse usted mismo Quinux bajo la piel. De ser así, usted recibirá la formación adecuada. Bajo ninguna circunstancia debe inyectarse Quinux usted mismo antes de haber recibido dicha formación.

Consulte las instrucciones de uso al final del prospecto.

La forma de manipular y eliminar el producto se hará conforme a las directrices de otros preparados citotóxicos de acuerdo con la normativa local. El personal sanitario gestante no debe manipular ni administrar Quinux.

El metotrexato no debe entrar en contacto con la superficie de la piel o las mucosas. Si entra en contacto, se debe aclarar inmediatamente el área afectada con abundante agua.

Si tiene la impresión de que el efecto de Quinux es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.

SiusamásQuinuxdel que debe

En caso de sobredosis o ingesta accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20.

SiolvidóusarQuinux

Nouseuna dosis doble para compensardosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda del uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

La frecuencia y el grado de severidad de los efectos adversos dependerán de la dosis y de la frecuencia de administración. Es importante que el médico le realice controles periódicos, puesto que pueden ocurrir efectos adversos graves incluso con las dosis más bajas. Su médico le realizará pruebas para controlar anormalidades que se produzcan en la sangre como niveles bajos de leucocitos (glóbulos blancos), plaquetas, linfoma y cambios en los riñones y en el hígado.

Los efectos adversos más relevantes relacionados con la administración de Quinux ocurren en el sistema de producción de sangre y en el tubo digestivo.

Comunique a su médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, ya que puede indicar un efecto adverso grave con potencial peligro vital que puede requerir un tratamiento específico urgente:

  • Molestias pulmonares graves (los síntomas pueden ser malestar general, tos irritante y seca, dificultad para respirar, sensación de falta de aire en reposo, dolor en el pecho o fiebre).
  • Sangre al escupir o toser.
  • Formación de ampollas o descamación de la piel grave.
  • Hemorragias no habituales (incluidos vómitos con sangre) o hematomas.
  • Diarrea grave.
  • Úlceras en la boca.
  • Heces negras.
  • Sangre en la orina o en las heces.
  • Pequeñas manchas rojas en la piel.
  • Fiebre.
  • Coloración amarilla de la piel (ictericia).
  • Dolor o dificultad para orinar.
  • Sed y / o necesidad de orinar con frecuencia.
  • Ataques (convulsiones).
  • Pérdida de consciencia.
  • Visión borrrosa o disminución de la visión.

Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

  • Inflamación de la boca, indigestión, náuseas (ganas de vomitar), pérdida del apetito.
  • Aumento de las enzimas hepáticas.

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

  • Úlceras bucales, diarrea.
  • Erupción, enrojecimiento de la piel, picor.
  • Dolor de cabeza, cansancio, somnolencia.
  • Disminución de la formación de glóbulos rojos con disminución en el número de glóbulos blancos, rojos o plaquetas (leucopenia, anemia, trombocitopenia).

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

  • Inflamación de la garganta, inflamación del intestino, vómitos.
  • Aumento de la sensibilidad a la luz, caída del pelo, aumento del número de nódulos reumáticos, herpes zóster, inflamación de los vasos sanguíneos, erupción tipo herpes, urticaria.
  • Aparición de diabetes mellitus.
  • Mareos, confusión, depresión.
  • Inflamación y úlcera de la vejiga urinaria o vagina, disminución de la función renal, trastornos urinarios.
  • Dolor en las articulaciones, dolor muscular, osteoporosis (reducción de la masa ósea).
  • Disminucióndelaalbúminasérica.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

  • Aumento de la pigmentación de la piel, acné, moratones debidos a la hemorragia de los vasos.
  • Reacciones alérgicas, shock alérgico, inflamación alérgica de los vasos sanguíneos, fiebre, ojos rojos, infección, toxicidad en la sangre, alteraciones en la curación de las heridas, disminución del número de anticuerpos en la sangre.
  • Trastornos visuales.
  • Inflamación del saco alrededor del corazón, acumulación de líquido en el saco alrededor del corazón.
  • Tensión arterial baja.
  • Fibrosis pulmonar, neumonía causada por un microorganismo específico (neumonía por Pneumocystis carinii), dificultad respiratoria y asma bronquial, acumulación de líquido del saco alrededor del pulmón.
  • Alteraciones de los electrolitos.

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

  • Hemorragia profusa, megacolon tóxico (dilatación tóxica y aguda del intestino).
  • Síndrome de piel escaldada, aumento de la pigmentación de las uñas, inflamación de las cutículas, furunculosis (infección profunda de los folículos del pelo), agrandamiento visible de los vasos sanguíneos pequeños.
  • Lesión local en el lugar de administración (formación de abscesos estériles, cambios en el tejido graso) tras la inyección en un músculo o debajo de la piel.
  • Alteración de la visión, dolor, pérdida de fuerza o sensación de adormecimiento u hormigueo en brazos y piernas, alteraciones del gusto (sabor metálico), convulsiones, parálisis, dolor de cabeza fuerte con fiebre.
  • Retinopatía (trastorno no inflamatorio de los ojos).
  • Caída brusca en el número de glóbulos blancos, depresión severa de la médula ósea.
  • Pérdida del apetito sexual, impotencia, aumento de las mamas masculinas (ginecomastia), formación alterada del esperma, trastornos menstruales, secreción vaginal.
  • Aumento del tamaño de los nódulos linfáticos (linfoma).

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

  • Leucoencefalopatía (una enfermedad de la materia blanca del cerebro).
  • Hemorragia pulmonar.

Cuando se administra metotrexato por vía intramuscular, se pueden producir con frecuencia reacciones adversas locales (sensación de quemazón) o lesiones (formación de abscesos estériles, destrucción del tejido graso) en el lugar de la administración. La administración subcutánea de metotrexato se tolera localmente bien. Únicamente se observaron reacciones cutáneas locales leves, que disminuyeron durante el tratamiento.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano. https://www.Notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Quinux

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar por encima de 25 ºC. Conservar las jeringas precargadas en el embalaje exterior para protegerlas de la luz. No refrigerar o congelar.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmaciao cualquier otro sistema de recogida de residuos de medicamentos. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Quinux 7,5mg/0,3ml solucion inyectable en jeringa precargada

Sin comentarios. Deje su opinión

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

1. Qué es Quinux y para qué se utiliza

Quinux contiene metotrexato como principio activo.

Metotrexato es una sustancia con las siguientes propiedades:

  • interfiere en el crecimiento de ciertas células del organismo que se reproducen con rapidez,
  • reduce la actividad del sistema inmunitario (el mecanismo de defensa propiodel organismo),
  • tiene efectos antiinflamatorios.

Quinux está indicado para el tratamiento de:

  • la artritis reumatoide activa en pacientes adultos,
  • formas poliartríticas de artritis idiopática juvenil activa severa (AIJ), cuando la respuesta a los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) no ha sido adecuada,
  • la psoriasis grave recalcitrante e incapacitante que no responde adecuadamente a otros tratamientos tales como la fototerapia, PUVA(psoraleno+radiacionesUVA) y retinoides y la artritis psoriásica grave en pacientes adultos.

La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad crónica del colágeno, que se caracteriza por la inflamación de las membranas sinoviales (membranas de las articulaciones). Estas membranas producen un líquido que actúa como lubricante en muchas articulaciones. La inflamación provoca el engrosamiento de la membrana y la hinchazón de la articulación.

La artritis juvenil afecta a niños y adolescentes menores de 16 años. Las formas poliartríticas están indicadas si hay afectación de 5 o más articulaciones en los primeros 6 meses de la enfermedad.

La artritis psoriásica es un tipo de artritis con lesiones psoriásicas en la piel y las uñas, especialmente en las articulaciones de los dedos de las manos y de los pies.

La psoriasis es una enfermedad crónica y frecuente de la piel, que se caracteriza por unas manchas rojas cubiertas por escamas gruesas, secas, plateadas y adherentes.

Quinux modifica y enlentece la evolución de la enfermedad.

2. Antes de empezar a usar Quinux

Avisoimportanteenreferenciaala dosisdemetotrexato:

Metotrexatopara el tratamiento de enfermedades reumáticas o enfermedadesde la piel debe utilizarse solamente una vez por semana.

Dosis inadecuadas de metotrexato pueden originar reacciones adversas graves incluyendodesenlace fatal. Por favor, lea la sección 3 de este prospecto con mucho detenimiento.

Por favor, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar Quinuxsi tiene alguna duda.

No use Quinux

  • si es alérgico al metotrexato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
  • si tiene una enfermedad hepática o renal grave o enfermedades de la sangre,
  • si toma habitualmente grandes cantidades de alcohol,
  • si tiene una infecciónsevera, por ejemplo, tuberculosis, VIH u otros síndromes de inmunodeficiencia,
  • si tiene unaúlcera en la boca, úlcera gástrica o úlcera intestinal,
  • si está embarazada o en periodo de lactancia,
  • si recibe vacunas elaboradas con microorganismos atenuados al mismo tiempo.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Quinux:

  • si tiene una edad avanzada o siente, por lo general, malestar y debilidad,
  • si tienealterada la función hepática,
  • si tiene problemas de deshidratación (pérdida de líquidos).

Se ha notificado con metotrexato hemorragia pulmonar aguda en pacientes con enfermedad reumatológica subyacente. Si observa sangre al escupir o toser, se debe poner en contacto de forma inmediata con su médico.

Pruebas de seguimiento y medidas de seguridad recomendadas

Incluso cuando se administra Quinux a dosis bajas, se pueden producir efectos adversos severos. Para poder detectarlos a tiempo, es necesario que su médico le haga analíticas y chequeos.

Antes de iniciar el tratamiento con Quinux

Antes de iniciar el tratamiento, le harán análisis de sangre para comprobar que tiene suficientes células sanguíneas y pruebas para comprobar el funcionamiento del hígado, la concentración de la albúmina sérica (una proteína de la sangre) y el funcionamiento de los riñones. Su médico también comprobará si tiene tuberculosis (una enfermedad infecciosa junto con pequeños nódulos en el tejido afectado) y le haráuna radiografía de tórax.

Durante el tratamiento

Le realizarán los siguientes análisis, por lo menos una vez al mes durante los primeros seis meses y después cada tres meses como mínimo:

  • Exploración de la boca y la garganta para detectar cambios en las mucosas
  • Análisis de sangre
  • Pruebas de la función hepática
  • Pruebas de la función renal
  • Revisión del aparato respiratorio y si fuera necesario la prueba de la función pulmonar

El metotrexato puede afectar al sistema inmunitario y a los resultados de lasvacunaciones.

También puede afectar al resultado de las pruebas inmunológicas. Puede intensificar las infecciones crónicas inactivas (por ejemplo, herpes zóster [“culebrillas”], tuberculosis, hepatitis B o C). Durante el tratamiento con Quinux no debe recibir vacunas elaboradas con microorganismos atenuados.

Durante el tratamiento con metotrexato pueden reaparecer dermatitis producidas por la radiación y quemaduras solares (reacciones de memoria). Las lesiones psoriásicas pueden intensificarse durante la radiación UV(radiaciónultravioleta) y la administración simultánea de metotrexato.

Puede producirse un aumento del tamaño de los nódulos linfáticos (linfoma) y, en dicho caso, el tratamiento debe suspenderse.

La diarrea puede ser un efecto tóxico de Quinux que requiere la suspensión del tratamiento. Si tiene diarrea, hable con su médico.

Se ha informado encefalopatía (un trastorno cerebral) y deleucoencefalopatía (un trastorno especial de la materia blanca del cerebro) en pacientes con cáncer que recibían tratamiento con metotrexato.Estostrastornosno pueden excluirse para el tratamiento con metotrexato en otras enfermedades.

Uso de Quinux con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

El efecto del tratamiento puede verse afectado si Quinux se administra al mismo tiempo que ciertos medicamentos:

  • Medicamentos que dañan el hígado o la sangre, por ejemplo, leflunomida
  • Antibióticos (medicamentos que previenen o combaten ciertas infecciones) tales como:tetraciclinas,cloranfenicol,antibióticos no absorbibles de amplio espectro,penicilinas,glucopéptidos,sulfonamidas (medicamentos que contienen sulfuro que previenen o combaten ciertas infecciones),ciprofloxacino ycefalotina
  • Antiinflamatorios no esteroideos osalicilatos (medicamentos para el dolor o inflamación)
  • Probenecid (medicamento para la gota)
  • Ácidos orgánicos débiles como los diuréticos del asao algunos medicamentos utilizados para el tratamiento del dolor y de enfermedades inflamatorias (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, diclofenaco e ibuprofeno) y los pirazoles (por ejemplo, metamizol para el dolor)
  • Medicamentos que pueden producir efectos adversos en la médula ósea, por ejemplo, el trimetoprim-sulfametoxazol (un antibiótico) y la pirimetamina
  • Sulfasalazina (antirreumático)
  • Azatioprina (inmunosupresor que a veces se utiliza en el tratamiento de las formas graves de la artritis reumatoide)
  • Mercaptopurina (citostático)
  • Retinoides (medicamentos para la psoriasis y otras enfermedades dermatológicas)
  • Teofilina (medicamento para el asma bronquial y otras enfermedades pulmonares)
  • Inhibidores de la bomba de protones (medicamentos para las molestias estomacales)
  • Hipoglucémicos (medicamentos que se utilizan para reducir los niveles de azúcar en sangre)

Las vitaminas que contienen ácido fólico pueden alterar el efecto del tratamiento y solo se tomarán cuando lo aconseje su médico.

Deben evitarse lasvacunacionescon vacunas elaboradas con microorganismos atenuados.

Uso de Quinux con alimentos, bebidas y alcohol

Durante el tratamiento con Quinux, debe evitarse el consumo de alcohol y de grandes cantidades de café, refrescos que contienen cafeína y té negro.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo

No debe usar Quinux durante el embarazo. Existe riesgo de daños al feto y aborto espontáneo. Los hombres y las mujeres deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con Quinux y hasta 6 meses después del mismo.

En las mujeres en edad fértil se debe descartar el embarazo con las medidas apropiadas, por ejemplo con un test de embarazo, antes de iniciar el tratamiento.

Como el metotrexato puede ser genotóxico, se recomienda a todas las mujeres que deseen quedarse embarazadas que consulten en un centro de consejo genético, si es posible, antes del tratamiento, y los hombres deben informarse sobre la posibilidad de conservar el esperma antes de comenzar el tratamiento.

Lactancia

Se debe suspender la lactancia maternadurante el tratamiento con Quinux.

Conducción y uso de máquinas

El tratamiento con Quinux puede producir reacciones adversas que afectan al sistema nervioso central, tales como cansancio y mareos. Por lo tanto, la capacidad para conducir o utilizar máquinas puede, en ciertos casos, verse afectada. Si se encuentra cansado o somnoliento, no debe conducir ni utilizar máquinas.

Quinux contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol)por dosis;por lo que se considera, esencialmente “exento de sodio”.

3. Cómo usar Quinux

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Su médico determinará la dosis, que será ajustada de forma individual. Normalmente el tratamiento tarda entre 4 y 8 semanas en surtir efecto.

La inyección de Quinux será administrada o supervisada por su médico o profesional sanitario únicamenteuna vez a la semana. Junto con su médico, usted elegirá un día de la semana que le resulte adecuado para recibir la inyección. Quinux se puede inyectar por vía intramuscular (en un músculo) o subcutánea (bajo la piel).

Usoenniños yadolescentes

El médico decide cuál es la dosis adecuada en niños y adolescentes con formas poliartríticas de artritis idiopática juvenil.

Quinux no está recomendado para uso en niños menores de 3 años de edad debido a que la experiencia es limitada en este grupo de edad.

Duración y forma de administración

Quinux se inyecta una vez a la semana.

El médico al cargo decidirá la duración del tratamiento. El tratamiento de la artritis reumatoide, artritis idiopática juvenil, psoriasis vulgaris y artritis psoriásica con Quinux es un tratamiento a largo plazo.

Al inicio del tratamiento, Quinux puede ser inyectado por personal sanitario. En ciertos casos, su médico puede decidir enseñarle como inyectarse usted mismo Quinux bajo la piel. De ser así, usted recibirá la formación adecuada. Bajo ninguna circunstancia debe inyectarse Quinux usted mismo antes de haber recibido dicha formación.

Consulte las instrucciones de uso al final del prospecto.

La forma de manipular y eliminar el producto se hará conforme a las directrices de otros preparados citotóxicos de acuerdo con la normativa local. El personal sanitario gestante no debe manipular ni administrar Quinux.

El metotrexato no debe entrar en contacto con la superficie de la piel o las mucosas. Si entra en contacto, se debe aclarar inmediatamente el área afectada con abundante agua.

Si tiene la impresión de que el efecto de Quinux es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.

SiusamásQuinuxdel que debe

En caso de sobredosis o ingesta accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20.

SiolvidóusarQuinux

Nouseuna dosis doble para compensardosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda del uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

La frecuencia y el grado de severidad de los efectos adversos dependerán de la dosis y de la frecuencia de administración. Es importante que el médico le realice controles periódicos, puesto que pueden ocurrir efectos adversos graves incluso con las dosis más bajas. Su médico le realizará pruebas para controlar anormalidades que se produzcan en la sangre como niveles bajos de leucocitos (glóbulos blancos), plaquetas, linfoma y cambios en los riñones y en el hígado.

Los efectos adversos más relevantes relacionados con la administración de Quinux ocurren en el sistema de producción de sangre y en el tubo digestivo.

Comunique a su médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, ya que puede indicar un efecto adverso grave con potencial peligro vital que puede requerir un tratamiento específico urgente:

  • Molestias pulmonares graves (los síntomas pueden ser malestar general, tos irritante y seca, dificultad para respirar, sensación de falta de aire en reposo, dolor en el pecho o fiebre).
  • Sangre al escupir o toser.
  • Formación de ampollas o descamación de la piel grave.
  • Hemorragias no habituales (incluidos vómitos con sangre) o hematomas.
  • Diarrea grave.
  • Úlceras en la boca.
  • Heces negras.
  • Sangre en la orina o en las heces.
  • Pequeñas manchas rojas en la piel.
  • Fiebre.
  • Coloración amarilla de la piel (ictericia).
  • Dolor o dificultad para orinar.
  • Sed y / o necesidad de orinar con frecuencia.
  • Ataques (convulsiones).
  • Pérdida de consciencia.
  • Visión borrrosa o disminución de la visión.

Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

  • Inflamación de la boca, indigestión, náuseas (ganas de vomitar), pérdida del apetito.
  • Aumento de las enzimas hepáticas.

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

  • Úlceras bucales, diarrea.
  • Erupción, enrojecimiento de la piel, picor.
  • Dolor de cabeza, cansancio, somnolencia.
  • Disminución de la formación de glóbulos rojos con disminución en el número de glóbulos blancos, rojos o plaquetas (leucopenia, anemia, trombocitopenia).

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

  • Inflamación de la garganta, inflamación del intestino, vómitos.
  • Aumento de la sensibilidad a la luz, caída del pelo, aumento del número de nódulos reumáticos, herpes zóster, inflamación de los vasos sanguíneos, erupción tipo herpes, urticaria.
  • Aparición de diabetes mellitus.
  • Mareos, confusión, depresión.
  • Inflamación y úlcera de la vejiga urinaria o vagina, disminución de la función renal, trastornos urinarios.
  • Dolor en las articulaciones, dolor muscular, osteoporosis (reducción de la masa ósea).
  • Disminucióndelaalbúminasérica.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

  • Aumento de la pigmentación de la piel, acné, moratones debidos a la hemorragia de los vasos.
  • Reacciones alérgicas, shock alérgico, inflamación alérgica de los vasos sanguíneos, fiebre, ojos rojos, infección, toxicidad en la sangre, alteraciones en la curación de las heridas, disminución del número de anticuerpos en la sangre.
  • Trastornos visuales.
  • Inflamación del saco alrededor del corazón, acumulación de líquido en el saco alrededor del corazón.
  • Tensión arterial baja.
  • Fibrosis pulmonar, neumonía causada por un microorganismo específico (neumonía por Pneumocystis carinii), dificultad respiratoria y asma bronquial, acumulación de líquido del saco alrededor del pulmón.
  • Alteraciones de los electrolitos.

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

  • Hemorragia profusa, megacolon tóxico (dilatación tóxica y aguda del intestino).
  • Síndrome de piel escaldada, aumento de la pigmentación de las uñas, inflamación de las cutículas, furunculosis (infección profunda de los folículos del pelo), agrandamiento visible de los vasos sanguíneos pequeños.
  • Lesión local en el lugar de administración (formación de abscesos estériles, cambios en el tejido graso) tras la inyección en un músculo o debajo de la piel.
  • Alteración de la visión, dolor, pérdida de fuerza o sensación de adormecimiento u hormigueo en brazos y piernas, alteraciones del gusto (sabor metálico), convulsiones, parálisis, dolor de cabeza fuerte con fiebre.
  • Retinopatía (trastorno no inflamatorio de los ojos).
  • Caída brusca en el número de glóbulos blancos, depresión severa de la médula ósea.
  • Pérdida del apetito sexual, impotencia, aumento de las mamas masculinas (ginecomastia), formación alterada del esperma, trastornos menstruales, secreción vaginal.
  • Aumento del tamaño de los nódulos linfáticos (linfoma).

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

  • Leucoencefalopatía (una enfermedad de la materia blanca del cerebro).
  • Hemorragia pulmonar.

Cuando se administra metotrexato por vía intramuscular, se pueden producir con frecuencia reacciones adversas locales (sensación de quemazón) o lesiones (formación de abscesos estériles, destrucción del tejido graso) en el lugar de la administración. La administración subcutánea de metotrexato se tolera localmente bien. Únicamente se observaron reacciones cutáneas locales leves, que disminuyeron durante el tratamiento.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano. https://www.Notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Quinux

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar por encima de 25 ºC. Conservar las jeringas precargadas en el embalaje exterior para protegerlas de la luz. No refrigerar o congelar.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmaciao cualquier otro sistema de recogida de residuos de medicamentos. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Quinapril/hidroclorotiazida aurobindo 20 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG

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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

1. Qué es Quinapril/Hidroclorotiazida Aurobindo y para qué se utiliza

Quinapril/Hidroclorotiazida Aurobindo contiene unos medicamentos denominados (i) quinapril e (ii) hidroclorotiazida. Los dos medicamentos reducen la tensión arterial.

(i) Quinapril pertenece al grupo de medicamentos llamados «inhibidores de la ECA». Quinapril ayuda a que los vasos que llevan la sangre se relajen y descienda así la tensión arterial.

(ii) Hidroclorotiazida pertenece al grupo de medicamentos denominados «diuréticos tiazídicos¿ (también conocidos como ¿comprimidos para orinar»). La hidroclorotiazida inhibe la capacidad de los riñones de retener fluido y esto lleva a una reducción de la tensión arterial.

Quinapril/Hidroclorotiazida Aurobindo se usa para tratar la tensión arterial alta en pacientes que ya están tomando comprimidos separados de (i) quinapril e (ii) hidroclorotiazida y que pueden beneficiarse si toman un comprimido con las dos sustancias.